Kilpirauhasen kokonaispoiston pitkän aikavälin tulokset verrattuna kilpirauhasen kokonaispoistoon verrattuna papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman kokonaiskilpirauhasen poistoon
Oikea leikkauksen laajuus papillaariseen mikrokarsinoomaan
Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla on papillaarinen kilpirauhasen mikrokarsinooma (PTMC), on erinomaiset pitkän aikavälin tulokset, joillakin potilailla kasvain uusiutuu joko paikallisesti tai harvemmin etäpesäkkeinä, ja jotkut potilaat kuolevat tämän sairauden vuoksi. PTMC:n luonnollista etenemistä ei ole aina hyväksytty yleisesti, mikä on aiheuttanut kiistaa PTMC:n diagnosoinnista ja hoidosta. Lisäksi ei ole vielä mahdollista luotettavasti tunnistaa PTMC:itä, jotka johtaisivat aggressiivisiin kursseihin, jos niitä ei hoideta. Hoitosuositukset vaihtelevat pelkästä havainnoinnista voimakkaaseen toimenpiteeseen, johon kuuluu täydellinen kilpirauhasen poisto, profylaktinen kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio ja adjuvantti RI-ablaatio. Tästä syystä PTMC:n biologisesta aggressiivisuudesta tai siitä, mikä hoito on sopivin, ei ole vielä päästy yksimielisyyteen. Lisäksi useiden kliiniset patologisten riskitekijöiden, mukaan lukien kasvaimen koon, vaikutus on epäselvä, vaikka potilailla, joiden kasvaimet ovat halkaisijaltaan ≤ 0,5 cm, voi olla parempi ennuste kuin potilailla, joiden kasvaimet ovat kooltaan 0,5–1 cm.
Useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan PTMC-leikkauksen asianmukaista laajuutta, ovat olleet retrospektiivisia. Prospektiivinen, pitkäaikainen, satunnaistettu tutkimus suurella määrällä potilaita ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista, koska se vaatii laajaa seurantaa, tällaiseen tutkimukseen liittyvät kustannukset ja erityisesti sen eettiset rajoitteet. Tästä johtuen tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää PTMC-potilaiden ennustetta tai oikeaa terapeuttista lähestymistapaa näille potilaille. Siksi tutkijat vertailivat pitkän aikavälin tuloksia täydellisen kilpirauhasen poiston (TT: täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poisto) tai vähemmän kuin kokonaiskilpirauhasen poisto (LT: lobektomia tai subtotal thyroidectomy) suuressa ryhmässä PTMC-potilaita käyttämällä sopeutumiseen taipumus-pisteiden täsmäämistä. näiden potilaiden kirurgisen laajuuden hallitsemattomaan määrittämiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, oliko kasvaimen koolla, ≤ 0,5 cm tai > 0,5 cm, merkittävä vaikutus leikkauksen laajuuden määrittämiseen potilailla, joilla oli PTMC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio Maaliskuun 1986 ja joulukuun 2006 välisenä aikana kaikkiaan 5042 PTC-potilasta (kaikkien kasvainten kokoista) sai alustavan kirurgisen hoidon laitoksessamme. Näistä 2 441 potilaalla (48,4 %) PTMC:t olivat halkaisijaltaan ≤ 1 cm, joista 1 270:lle tehtiin TT ja 1 171:lle LT. Täydelliset seurantatiedot merkittävistä kliinisistä tapahtumista olivat saatavilla 2014 potilaalta (82,5 %), mukaan lukien 1015 (79,9 %) TT-ryhmästä ja 999 (85,3 %) LT-ryhmästä (p = 0,083). Potilaita seurattiin mediaani 11,8 vuoden ajan (vaihteluväli 5-26 vuotta). Endokriiniset patologit tarkastelivat ja vahvistivat kaikki histopatologiset diagnoosit WHO:n kriteereitä käyttäen. Institutional Review Board hyväksyi tutkimusprotokollan. Yksityiskohdat potilaiden esittelyistä, kirurgisista ja patologisista löydöksistä ja lisähoidoista saatiin Yonsein yliopiston kilpirauhassyöpätietokannasta.
Hoitostrategia Potilailla, joilla oli diagnosoitu PTMC täydellisen radiologisen ja histologisen tutkimuksen jälkeen, kilpirauhasen poiston ja radioaktiivisen jodihoidon (RI) laajuus perustui ennustetekijöihin. Laitosemme protokollaa siitä, kuinka PTMC:tä tulisi hoitaa asianmukaisesti, on kuitenkin muutettu kliinisten raporttien ja validoitujen hoitoohjeiden päivitysten mukaisesti. Siksi standardoidun lähestymistavan puute tutkimusjakson aikana antoi meille mahdollisuuden arvioida erilaisten hoitomuotojen, erityisesti kilpirauhasen poiston laajuuden, vaikutusta PTMC-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University College of Medicidine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maaliskuusta 1986 joulukuuhun 2006 yhteensä 5042 potilasta, joilla oli PTC (kaikki kasvainkoot), sai alkukirurgisen hoidon laitoksessamme. Näistä 2 441 potilaalla (48,4 %) PTMC:t olivat halkaisijaltaan ≤ 1 cm, joista 1 270:lle tehtiin TT ja 1 171:lle LT. Täydelliset seurantatiedot merkittävistä kliinisistä tapahtumista olivat saatavilla 2014 potilaalta (82,5 %), mukaan lukien 1015 (79,9 %) TT-ryhmästä ja 999 (85,3 %) LT-ryhmästä (p = 0,083). Endokriiniset patologit tarkastelivat ja vahvistivat kaikki histopatologiset diagnoosit WHO:n kriteereitä käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seurantahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhasen mikrokarsinooma
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen (10 vuotta)
|
Analysoimme PTMC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä.
Vertasimme myös kokonaiseloonjäämistä kilpirauhasen poistoryhmän välillä verrattuna kilpirauhasen poistoryhmän kokonaismäärään.
Eloonjäämiskäyrät muodostettiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrattiin log-rank-testillä.
|
Kokonaiseloonjääminen (10 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiton eloonjääminen potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhasen mikrokarsinooma
Aikaikkuna: Tautiton eloonjääminen (10 vuotta)
|
Analysoimme taudista vapaata eloonjäämistä potilailla, joilla oli PTMC.
Vertailimme myös taudista vapaata eloonjäämistä kilpirauhasen poiston kokonaisryhmän ja vähemmän kuin kokonaiskilpirauhasen poistoryhmän välillä.
Eloonjäämiskäyrät muodostettiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrattiin log-rank-testillä.
|
Tautiton eloonjääminen (10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Woong Youn Chung, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Karsinooma, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoreanAES003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .