Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av total tyreoidektomi versus mindre enn total tyreoidektomi for papillært tyreoideamikrokarsinom

23. juli 2012 oppdatert av: Jandee Lee, Korean Association of Endocrine Surgeons

Riktig omfang av kirurgi for papillært mikrokarsinom

Selv om de aller fleste pasienter med papillært skjoldbruskmikrokarsinom (PTMC) har utmerkede langtidsresultater, opplever noen pasienter tumorresidiv, enten lokalt eller, sjeldnere, som fjernmetastaser, med noen pasienter som dør på grunn av denne sykdommen. Det naturlige forløpet til PTMC har ikke alltid vært universelt akseptert, og skaper dermed kontroverser angående diagnostisering og behandling av PTMC. Videre er det ennå ikke mulig å trygt identifisere PTMC-er som vil ta aggressive kurs hvis de ikke blir behandlet. Behandlingsanbefalinger spenner fra observasjon alene til kraftig intervensjon med total tyreoidektomi, profylaktisk cervikal lymfeknutedisseksjon og adjuvant RI-ablasjon. Derfor er det ennå ikke oppnådd enighet om den biologiske aggressiviteten til PTMC eller om hvilken terapi som er mest hensiktsmessig. Dessuten er virkningen av flere klinikopatologiske risikofaktorer, inkludert tumorstørrelse, uklar, selv om pasienter med svulster ≤ 0,5 cm i diameter kan ha en bedre prognose enn pasienter med svulster på 0,5-1 cm.

De fleste studier som evaluerer riktig omfang av kirurgi for PTMC har vært retrospektive i design. En prospektiv, langsiktig, randomisert studie i et stort antall pasienter kan imidlertid ikke være gjennomførbar på grunn av behovet for en omfattende oppfølgingsvarighet, kostnadene forbundet med en slik studie, og spesielt dens etiske begrensninger. Følgelig er det foreløpig ikke mulig å bestemme prognosen til pasienter med PTMC eller riktig terapeutisk tilnærming hos disse pasientene. Forskerne sammenlignet derfor langsiktige utfall etter total tyreoidektomi (TT: total eller nesten total tyreoidektomi) eller mindre enn total tyreoidektomi (LT: lobektomi eller subtotal tyreoidektomi) i en stor gruppe pasienter med PTMC, ved å bruke tilbøyelighetsscore-matching for å justere for ukontrollert tildeling av kirurgisk omfang hos disse pasientene. I tillegg evaluerte etterforskerne om tumorstørrelse, ≤ 0,5 cm eller > 0,5 cm, hadde en signifikant innvirkning på å bestemme omfanget av kirurgi hos pasienter med PTMC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon Fra mars 1986 til desember 2006 gjennomgikk totalt 5042 pasienter med PTC (av alle tumorstørrelser) innledende kirurgisk behandling ved vår institusjon. Av disse hadde 2441 pasienter (48,4%) PTMC-er ≤ 1 cm i diameter, hvorav 1270 gjennomgikk TT og 1171 gjennomgikk LT. Fullstendige oppfølgingsdata for større kliniske hendelser var tilgjengelig for 2014-pasienter (82,5 %), inkludert 1015 (79,9 %) av TT-gruppen og 999 (85,3 %) av LT-gruppen (p=0,083). Pasientene ble fulgt opp i median 11,8 år (intervall 5 til 26 år). Alle histopatologiske diagnoser ble gjennomgått og verifisert av endokrine patologer ved å bruke WHOs kriterier. Studieprotokollen ble godkjent av vår Institutional Review Board. Detaljer om pasientens presentasjoner, kirurgiske og patologiske funn og tilleggsbehandlinger ble hentet fra Yonsei University Thyroid Cancer Database.

Behandlingsstrategi Hos pasienter diagnostisert med PTMC etter en fullstendig radiologisk og histologisk undersøkelse, var omfanget av tyreoidektomi og radioaktivt jod (RI)-terapi basert på prognostiske faktorer. Imidlertid er protokollen til vår institusjon for hvordan PTMC skal håndteres på riktig måte, blitt endret i henhold til oppdatering av kliniske rapporter og validerte behandlingsretningslinjer. Derfor tillot mangelen på en standardisert tilnærming i løpet av studieperioden oss å vurdere virkningen av ulike terapeutiske modaliteter, spesielt omfanget av tyreoidektomi, hos pasienter med PTMC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2014

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi evaluerte 2014-pasienter med PTMC som gjennomgikk TT (n=1015) eller LT (n=999) mellom mars 1986 og desember 2006 og for hvem fullstendige oppfølgingsdata var tilgjengelig i minst 5 år (median 11,8 år; område 5- 26 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra mars 1986 til desember 2006 gjennomgikk totalt 5042 pasienter med PTC (av alle tumorstørrelser) innledende kirurgisk behandling ved vår institusjon. Av disse hadde 2441 pasienter (48,4%) PTMC-er ≤1 cm i diameter, med 1270 som gjennomgikk TT og 1171 gjennomgikk LT. Fullstendige oppfølgingsdata for større kliniske hendelser var tilgjengelig for 2014-pasienter (82,5 %), inkludert 1015 (79,9 %) av TT-gruppen og 999 (85,3 %) av LT-gruppen (p=0,083). Alle histopatologiske diagnoser ble gjennomgått og verifisert av endokrine patologer ved å bruke WHOs kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med oppfølgingstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse hos pasienter med papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Total overlevelse (10 år)
Vi analyserte total overlevelse hos pasienter med PTMC. Vi sammenlignet også den totale overlevelsen mellom total tyreoidektomigruppe versus mindre enn total tyreoidektomigruppe. Overlevelseskurver ble konstruert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet med log-rank test.
Total overlevelse (10 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse hos pasienter med papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Sykdomsfri overlevelse (10 år)
Vi analyserte sykdomsfri overlevelse hos pasienter med PTMC. Vi sammenlignet også sykdomsfri overlevelse mellom total tyreoidektomigruppe versus mindre enn total tyreoidektomigruppe. Overlevelseskurver ble konstruert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet med log-rank test.
Sykdomsfri overlevelse (10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Woong Youn Chung, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere