Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты тотальной тиреоидэктомии по сравнению с менее тотальной тиреоидэктомией при папиллярной микрокарциноме щитовидной железы

23 июля 2012 г. обновлено: Jandee Lee, Korean Association of Endocrine Surgeons

Надлежащий объем хирургического лечения папиллярной микрокарциномы

Хотя подавляющее большинство пациентов с папиллярной микрокарциномой щитовидной железы (ПТМК) имеют отличные долгосрочные результаты, у некоторых пациентов наблюдается рецидив опухоли либо локально, либо, реже, в виде отдаленных метастазов, при этом некоторые пациенты умирают из-за этого заболевания. Естественное течение ПМК не всегда признавалось всеми, что вызывало разногласия по поводу диагностики и лечения ПМК. Кроме того, пока невозможно с уверенностью идентифицировать ПМК, которые, если их не лечить, будут проходить агрессивные курсы. Рекомендации по лечению варьируются от одного наблюдения до энергичного вмешательства, включающего тотальную тиреоидэктомию, профилактическую диссекцию шейных лимфатических узлов и адъювантную аблацию RI. Таким образом, до сих пор не достигнуто единого мнения о биологической агрессивности ПМК или о том, какая терапия является наиболее подходящей. Более того, влияние нескольких клинико-патологических факторов риска, включая размер опухоли, неясно, хотя у пациентов с опухолями диаметром ≤ 0,5 см прогноз может быть лучше, чем у пациентов с опухолями размером 0,5–1 см.

Большинство исследований, оценивающих надлежащий объем хирургического вмешательства при ПМК, были ретроспективными по дизайну. Однако проспективное долгосрочное рандомизированное исследование с участием большого числа пациентов может оказаться неосуществимым из-за необходимости длительного наблюдения, затрат, связанных с таким исследованием, и особенно из-за его этических ограничений. Следовательно, в настоящее время невозможно определить прогноз пациентов с ПМК или правильный терапевтический подход к этим пациентам. Поэтому исследователи сравнили отдаленные результаты после тотальной тиреоидэктомии (ТТ: тотальная или почти тотальная тиреоидэктомия) или после тотальной тиреоидэктомии (ЛТ: лобэктомия или субтотальная тиреоидэктомия) в большой когорте пациентов с ПТМК, используя сопоставление показателей склонности для корректировки. за неконтролируемое назначение хирургического объема у этих больных. Кроме того, исследователи оценили, оказывает ли размер опухоли ≤ 0,5 см или > 0,5 см значительное влияние на определение объема хирургического вмешательства у пациентов с ПМК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Папиллярная микрокарцинома щитовидной железы

Подробное описание

Исследуемая популяция С марта 1986 г. по декабрь 2006 г. в нашем учреждении первоначальную хирургическую терапию прошли 5042 пациента с ПРЩЖ (опухоли всех размеров). Из них 2441 пациент (48,4%) имели ПМК ≤ 1 см в диаметре, из них 1270 — ТТ и 1171 — ТП. Полные данные последующего наблюдения основных клинических событий были доступны для 2014 пациентов (82,5%), в том числе 1015 (79,9%) в группе ТТ и 999 (85,3%) в группе ТП (р=0,083). Пациенты наблюдались в среднем 11,8 лет (диапазон от 5 до 26 лет). Все гистопатологические диагнозы были рассмотрены и подтверждены патологами-эндокринологами с использованием критериев ВОЗ. Протокол исследования был одобрен нашим институциональным наблюдательным советом. Подробная информация о клинических проявлениях пациентов, хирургических и патологических находках и дополнительных методах лечения была получена из базы данных рака щитовидной железы Университета Йонсей.

Стратегия лечения У пациентов с диагнозом ПМК после полного рентгенологического и гистологического исследования степень тиреоидэктомии и терапии радиоактивным йодом (РИ) основывалась на прогностических факторах. Однако протокол нашего учреждения в отношении того, как следует надлежащим образом управлять ПМК, был изменен в соответствии с обновленными клиническими отчетами и утвержденными рекомендациями по лечению. Таким образом, отсутствие стандартизированного подхода в течение периода исследования позволило нам оценить влияние различных терапевтических методов, особенно степени тиреоидэктомии, у пациентов с ПМК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2014

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Yonsei University College of Medicidine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы оценили 2014 пациентов с ПМК, перенесших ТТ (n = 1015) или ТП (n = 999) в период с марта 1986 г. по декабрь 2006 г., и для которых были доступны полные данные наблюдения в течение как минимум 5 лет (медиана 11,8 лет; диапазон 5-5 лет). 26 лет).

Описание

Критерии включения:

Всего с марта 1986 г. по декабрь 2006 г. в нашем учреждении было проведено первичное хирургическое лечение 5042 больных с ПТК (всех размеров опухоли). Из них 2441 пациент (48,4%) имели ПМК в диаметре ≤1 см, из них 1270 — ТТ и 1171 — ТП. Полные данные последующего наблюдения основных клинических событий были доступны для 2014 пациентов (82,5%), в том числе 1015 (79,9%) в группе ТТ и 999 (85,3%) в группе ТП (р=0,083). Все гистопатологические диагнозы были рассмотрены и подтверждены патологами-эндокринологами с использованием критериев ВОЗ.

Критерий исключения:

Пациенты с последующей потерей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость пациентов с папиллярной микрокарциномой щитовидной железы Временное ограничение: Общая выживаемость (10 лет)	Мы проанализировали общую выживаемость пациентов с ПМК. Мы также сравнили общую выживаемость между группой тотальной тиреоидэктомии и группой менее полной тиреоидэктомии. Кривые выживаемости строили по методу Каплана-Мейера и сравнивали с помощью логарифмического рангового критерия.	Общая выживаемость (10 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость у больных папиллярной микрокарциномой щитовидной железы Временное ограничение: Безрецидивная выживаемость (10 лет)	Мы проанализировали безрецидивную выживаемость у пациентов с ПМК. Мы также сравнили безрецидивную выживаемость между группой тотальной тиреоидэктомии и группой менее тотальной тиреоидэктомии. Кривые выживаемости строили по методу Каплана-Мейера и сравнивали с помощью логарифмического рангового критерия.	Безрецидивная выживаемость (10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korean Association of Endocrine Surgeons

Следователи

Учебный стул: Woong Youn Chung, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)