천식이 의심되지만 진단되지 않은 환자의 평가에서 메타콜린 챌린지(MCC) 검사와 비교한 부분 호기 산화질소(FeNO)의 유용성을 탐색하기 위한 연구
목적: 의심되지만 진단되지 않은 천식이 있는 환자를 평가하는 데 있어 MCC(Methacholine Challenge) 검사와 비교하여 FeNO(Fractional Exhaled Nitric Oxide)의 유용성을 탐색합니다.
참여인원: 약 50명의 피험자가 등록될 예정입니다.
참조 제품: NIOX MINO® Instrument(09-1100)
성능 평가: FeNO 측정은 NIOX MINO® 사용자 매뉴얼의 7페이지에 있는 "FeNO 측정 수행" 지침에 따라 수행됩니다. MCC 테스트는 ATS 가이드라인과 알레르기 및 천식 전문가의 MCC 테스트 수행 절차에 따라 수행됩니다.
안전성 평가: 조사자는 사전 동의가 제공된 시점부터 본 임상 조사 계획에 제공된 대로 부작용(AE) 및/또는 심각한 부상의 정의를 충족하는 사건을 감지, 보고 및 문서화할 책임이 있습니다. 연구 기간
평가 기준: 이것은 탐색적 연구이며 현재 공식적인 통계 분석에 대한 계획은 없습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 의심되지만 진단되지 않은 천식이 있는 환자에 대한 후속 연구를 설계하고 강화하는 데 사용될 수 있습니다. 수집된 정보는 임상 연구 보고서에 요약됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개
개요:
호기 산화질소(FeNO) 측정은 진료 현장에서 일관되고 정확하게 수행할 수 있는 기도 염증을 측정하기 위한 유일한 임상 테스트입니다. 기도 염증은 현재 천식 발병의 중심 메커니즘으로 인식되고 있습니다. NIOX MINO® 장치를 사용한 FeNO 측정은 천식과 같은 염증성 기도 질환에서 기도 염증을 평가하기 위한 신속하고 비침습적이며 저렴한 도구를 제공합니다. 테스트는 수행하기 쉽고 운영자가 테스트를 수행하는 데 최소한의 교육이 필요합니다.
호기된 산화질소(FeNO)의 역할:
FeNO는 기도 염증에 대한 예측 및 예후 바이오마커로 진화했습니다. 산화질소(NO) 가스는 염증 과정의 본질적인 부분으로 기관지 벽의 상피 세포에서 생성됩니다.
FeNO의 양을 측정하는 것은 천식을 암시하는 만성 기침 또는 비특이적 호흡기 증상이 있는 환자의 초기 평가와 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 확립된 천식 환자의 관리에 유용합니다.
사용 목적:
NIOX MINO®는 사람의 호흡에서 산화질소(NO)를 측정합니다. 산화질소는 천식과 같은 염증 과정에서 자주 증가합니다. 호기 중 NO 농도 분율(FeNO)은 이러한 측정이 반복 가능하고 American Thoracic Society에서 수립한 NO 측정 지침에 따라 NIOX MINO®로 측정할 수 있습니다.
연구의 근거:
미국에서 천식의 부담은 상당하고 증가하고 있습니다. 또한 천식은 과소진단과 과소진단 모두에 해당한다는 사실이 입증되었습니다. 마찬가지로 우려되는 것은 이러한 오진 환자의 거의 75%가 항천식 치료를 받고 있다는 사실입니다. 이와 같은 데이터는 천식 진단을 확립하기 위한 간단하고 저렴하며 신뢰할 수 있는 방법의 필요성을 지적합니다.
현재 천식이 의심되지만 진단되지 않은 환자의 평가는 기도 과민성을 평가하기 위해 MCC(Methacholine Challenge) 검사를 수행하는 것입니다. 그러나 MCC 테스트는 어렵고 시간이 많이 걸리며 비용이 많이 들고 환자에게 일정 수준의 위험을 수반합니다. 그럼에도 불구하고 천식이 의심되지만 진단되지는 않았지만 폐 기능 검사가 정상인 환자 중에서 FeNO 검사가 실제로 천식이 있는 환자를 식별할 수 있다는 일부 증거가 있으므로 많은 환자에서 잠재적으로 MCC 검사의 필요성을 제거할 수 있습니다.
임상 조사 목적 의심되지만 진단되지 않은 천식이 있는 환자를 평가할 때 MCC와 비교하여 FeNO의 유용성을 탐색합니다.
임상 조사 계획
이것은 탐색적, 다중 센터, 단일 방문, 외래 환자 연구입니다. 약 50명의 피험자가 (약 8-16주의 연구 등록 기간:
- 인구통계
- 물리적 특성
- 흡연 이력(담배만 해당)
- FeNO
- 폐활량계
- 천식 및 알레르기 전문가 MCC 테스트 절차
연구에서 피험자 배출:
모든 정보가 수집되고 모든 절차가 완료되면 피험자는 퇴원하고 연구 참여가 완료됩니다.
의료 기기:
NIOX MINO®는 2008년 3월 4일 호산구성 기도 염증의 지표인 호기 산화질소를 측정하기 위한 새로운 휴대용 장치로 FDA의 승인을 받았습니다. FDA의 가장 최근 승인은 2010년 9월 2일에 본 연구에 사용될 기기(09-1100)에 대한 승인이었습니다. NIOX MINO®는 천식의 초기 평가 및 관리에서 7-17세 어린이 및 18세 이상의 성인에게 사용할 수 있습니다.
NIOX MINO®는 50ml/초 유속으로 측정된 호기 호흡을 기반으로 한 10초 테스트입니다. 결과는 호흡 테스트를 성공적으로 완료한 후 2분 이내에 진료 현장에서 제공됩니다. 시험은 환자의 노력이나 임상의의 시험 기법의 변화에 의해 영향을 받을 수 없습니다.
정의:
부작용: 의료 기기(체외 진단 포함)의 사용으로 인해 환자에게 부작용이 발생한 것으로 의심되는 모든 사건.
심각한 부상은 다음과 같은 부상 또는 질병을 의미합니다.
- 생명을 위협하는
- 신체 기능의 영구적 손상 또는 신체 구조의 영구적인 손상을 초래하거나,
- 신체 기능의 영구적 손상 또는 신체 구조의 영구적 손상을 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요합니다.
오작동: 장치가 성능 사양을 충족하지 못하거나 의도한 대로 작동하지 않는 것.
원인 또는 기여: 사망 또는 심각한 부상이 의료 기기에 기인했거나 기인했을 수 있거나 의료 기기가 다음의 결과로 발생하는 사건을 포함하여 사망 또는 심각한 부상의 요인이었거나 그럴 수 있음:
- 실패
- 부조
- 부적절하거나 부적절한 디자인
- 제조
- 라벨링
- 사용자 오류
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Blue Bell, Pennsylvania, 미국, 19422
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Allergy and Asthma Specialists, PC
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19102
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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Pottsville, Pennsylvania, 미국, 19464
- Allergy and Asthma Specialists, PC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식이 의심되지만 진단되지는 않았지만 의심되는 천식의 일상적인 평가의 일부로 MCC 테스트를 받을 예정인 피험자.
제외 기준:
- 동시 상태 또는 질병:
- 천식, COPD 또는 기타 만성 호흡기 질환의 현재 진단
- MCC 검사 전 4주 이내에 해결되지 않은 상기도 또는 하기도 감염(감기 포함)
약물 사용:
- 천식 및 알레르기 약물의 예정된 사용은 MCC 테스트 최소 48시간 전에 중단해야 합니다.
- 구조 약물은 MCC 테스트 최소 8시간 전에 중단해야 합니다.
흡연:
- MCC 검사 전 최소 8시간 동안 흡연을 피해야 합니다.
운동:
- 검사 전 최소 2시간 동안 운동이나 야외 활동을 피해야 합니다.
예방 접종:
- 백신 접종은 MCC 테스트 최소 2주 전에는 피해야 합니다.
프로토콜 이외의 연구 참여:
-현재 연구용 또는 비연구용 약물 또는 의료 기기 연구에 등록된 피험자 및/또는 이 연구 이전 30일 이내에 이러한 연구에 참여한 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FeNO
의심되지만 진단되지 않은 천식이 있는 참가자는 NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월 ) 연구 방문 중.
그런 다음 ATS 지침 및 MCC 테스트 수행을 위한 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행되는 MCC(메타콜린 챌린지) 테스트를 받게 됩니다.
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NIOX MINO® Instrument(09-1100)는 50ml/초 유속으로 측정된 호기 호흡을 기반으로 하는 10초 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타콜린 챌린지(MCC) 결과
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행합니다.
MCC(Methacholine Challenge) 테스트는 MCC 테스트 수행을 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행됩니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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Methacholine Challenge(MCC) 결과별 평균 FeNO 수준: MCC 결과
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행합니다.
MCC(Methacholine Challenge) 테스트는 MCC 테스트 수행을 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행됩니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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MCC(Methacholine Challenge)에 의한 FeNO 결과: FeNO <25ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행합니다.
MCC(Methacholine Challenge) 테스트는 MCC 테스트 수행을 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행됩니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
메타콜린 챌린지에 대한 양성 반응은 메타콜린에 대한 반응으로 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
메타콜린 시험에 대한 음성 반응은 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1의 20% 미만 감소로 정의됩니다.
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약 1시간
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MCC(Methacholine Challenge)에 의한 FeNO 결과: FeNO >=25ppb ~ <=50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행합니다.
MCC(Methacholine Challenge) 테스트는 MCC 테스트 수행을 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행됩니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
메타콜린 챌린지에 대한 양성 반응은 메타콜린에 대한 반응으로 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
메타콜린 시험에 대한 음성 반응은 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1의 20% 미만 감소로 정의됩니다.
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약 1시간
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Methacholine Challenge(MCC)에 의한 FeNO 결과: FeNO >50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행합니다.
MCC(Methacholine Challenge) 테스트는 MCC 테스트 수행을 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문가 절차에 따라 수행됩니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
메타콜린 챌린지에 대한 양성 반응은 메타콜린에 대한 반응으로 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
메타콜린 시험에 대한 음성 반응은 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1의 20% 미만 감소로 정의됩니다.
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약 1시간
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MCC 결과에 의한 천식 진단: 양성 MCC 응답
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
메타콜린 챌린지에 대한 양성 반응은 메타콜린에 대한 반응으로 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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약 1시간
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MCC 결과에 의한 천식 진단: 음성 MCC 반응
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
메타콜린 시험에 대한 음성 반응은 기준선에서 16mg/ml 이하의 메타콜린 용량에서 FEV1의 20% 미만 감소로 정의됩니다.
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약 1시간
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FeNO에 의한 천식 진단: FeNO <25ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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FeNO에 의한 천식 진단: FeNO >=25ppb에서 <= 50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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FeNO에 의한 천식 진단: FeNO >50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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FeNO에 의한 천식 진단: 평균 FeNO 값
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
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약 1시간
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FeNO에 대한 감도(%)
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
민감도는 질병이 있는 경우 테스트가 양성일 가능성을 나타내는 방법이며 (%)퍼센트로 표시됩니다.
이 연구에서 민감도는 FeNO가 천식이 있는 연구 참가자를 정확하게 식별하는 능력이었습니다.
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약 1시간
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FeNO에 대한 특이성(%)
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
특이도는 질병이 없는 경우 테스트가 음성일 가능성을 나타내는 방법이며 (%) 퍼센트로 표시됩니다.
이 연구에서 특이성은 천식이 없는 연구 참가자를 정확하게 식별하는 FeNO의 능력이었습니다.
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약 1시간
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FeNO에 대한 양성 예측값(%)
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
양성 예측값은 양성 검사가 질병에 걸렸다는 가능성을 말하는 방식입니다.
이 연구에서는 천식이 있는 FeNO 수치가 높은 연구 참가자의 비율로 정의합니다.
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약 1시간
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FeNO에 대한 음수 예측 값(%)
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교합니다.
음성 예측값은 음성 테스트의 가능성이 질병이 없음을 의미한다고 말하는 방식입니다.
이 연구에서는 천식이 없는 낮은 FeNO를 가진 연구 참가자의 비율로 정의됩니다.
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약 1시간
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ICS 사용에 따른 FeNO 값: FeNO <25ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않았거나 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 FeNO <25ppb 참가자에 대한 데이터가 제공됩니다.
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약 1시간
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ICS 사용에 따른 FeNO 값: FeNO >= 50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않았거나 흡입용 코르티코스테로이드를 사용한 FeNO >=50ppb의 참가자에 대한 데이터가 제공됩니다.
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약 1시간
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ICS 사용에 따른 FeNO 값: FeNO >= 25ppb ~ <= 50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
데이터는 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않았거나 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 FeNO <=25ppb ~ <=50ppb 참가자에 대해 제시됩니다.
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약 1시간
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흡연 상태에 따른 FeNO 값: FeNO <25ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
이전에 흡연하지 않았거나 현재 흡연자인 FeNO <25ppb를 가진 참가자에 대한 데이터가 제공됩니다.
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약 1시간
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흡연 상태에 따른 FeNO 값: FeNO >= 25ppb ~ <= 50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
이전에 흡연하지 않았거나 현재 흡연자인 FeNO >= 25ppb ~ <= 50ppb를 가진 참가자에 대한 데이터가 제공됩니다.
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약 1시간
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흡연 상태에 따른 FeNO 값: FeNO >= 50ppb
기간: 약 1시간
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NIOX MINO® 사용자 매뉴얼(2011년 2월)의 7페이지에 있는 "Perform FeNO 측정" 지침에 따라 부분 호기 산화질소(FeNO) 측정을 수행했습니다.
MCC(Methacholine Challenge) 검사는 MCC 검사를 수행하기 위한 ATS 지침 및 알레르기 및 천식 전문의 절차에 따라 수행되었습니다.
두 테스트의 값을 최종 천식 진단과 비교했습니다.
이전에 흡연하지 않았거나 현재 흡연자인 FeNO >=50ppb를 가진 참가자에 대한 데이터가 제공됩니다.
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약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Anolik, MD, Allergy and Asthma Specialists, PC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .