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수술 후 장폐색증의 가스트로그라핀 (GAP)

2014년 7월 2일 업데이트: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

선택적 수술 후 연장된 수술 후 장폐색증의 치료적 관리에서 가스트로그라핀의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.

복부 수술 후 장의 피할 수 없는 기능 장애 기간이 있습니다. 이 기간 동안 환자는 종종 먹고 마실 수 없으며 위창자나 대변을 배설하지 않습니다. 이것은 대부분의 경우 며칠 내에 해결되지만 임상적으로 수술 후 장폐색증으로 알려진 장기간의 이 기능 장애를 지속하는 상당수(약 30%)가 있습니다. 이 환자 그룹의 건강 결과가 더 나 빠지고 병원에서 더 오랜 시간을 보낸다는 것이 분명히 나타났습니다.

이 연구의 목적은 연장된 수술 후 장폐색증 관리에 약물(가스트로그라핀)을 시험하는 것입니다. 가스트로그라핀은 안전하고 경제적이며 쉽게 구할 수 있으며 유사한 장 폐쇄 상태에서 큰 성공을 거두었습니다. 가스트로그라핀은 수술 후 장폐색증의 지속 기간을 단축시켜 영향을 받는 환자에게 수술 결과를 더 좋게 할 것으로 예측됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • AKL
      • Auckland, AKL, 뉴질랜드, 1010
        • Auckland City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 선택적 복강경 수술 또는 개복 수술 후 현재 입원 환자.
  • 수술 후 장폐색증이 연장된 것으로 분류됩니다.
  • 연구의 위험/이점을 이해할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신.
  • 4 이상의 ASA.
  • 가스트로그라핀 또는 요오드화 조영제에 대한 이전 알레르기 반응.
  • 갑상선 기능 항진증을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
실험적: 가스트로그라핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
진단(및 연구 약물 투여)부터 연장된 수술 후 장폐색증 해소까지의 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간(일)
기간: 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UOA-ggRCT1

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위약에 대한 임상 시험

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