- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648972
Gastrografina w pooperacyjnej niedrożności jelit (GAP)
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba Gastrografiny w leczeniu przedłużonej pooperacyjnej niedrożności jelit po planowej operacji.
Po operacjach jamy brzusznej następuje okres nieuniknionej dysfunkcji jelit. W tym czasie pacjenci często nie są w stanie jeść i pić, nie oddają wzdęć ani stolca. Chociaż w większości przypadków ustępuje to w ciągu kilku dni, u znacznej liczby (około 30%) występuje przedłużony okres tej dysfunkcji, znanej klinicznie jako pooperacyjna niedrożność jelit. Wyraźnie wykazano, że ta grupa pacjentów ma gorsze wyniki zdrowotne i spędza dłuższy czas w szpitalu.
Celem pracy jest próba zastosowania leku - gastrografiny - w leczeniu przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit. Gastrografin jest bezpieczny, ekonomiczny, łatwo dostępny i był stosowany z dużym powodzeniem w podobnym stanie niedrożności jelit. Przewiduje się, że gastrografina skróci czas trwania przedłużonej pooperacyjnej niedrożności jelit, zapewniając w ten sposób pacjentom dotkniętym chorobą lepszy wynik operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Nowa Zelandia, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Obecny pacjent hospitalizowany po planowej operacji laparoskopowej lub otwartej.
- Sklasyfikowane jako mające przedłużoną pooperacyjną niedrożność jelit.
- Potrafi zrozumieć ryzyko/korzyści płynące z badania.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- ASA 4 lub więcej.
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na gastrografinę lub jodowe środki kontrastowe.
- Jawna nadczynność tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
|
Eksperymentalny: Gastrografina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Czas od rozpoznania (i podania badanego leku) do ustąpienia przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Dni
|
Dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOA-ggRCT1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedłużająca się niedrożność pooperacyjna
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiZakończonyIleus pooperacyjnyNigeria
-
Orexa BVQPS Holdings LLCRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyNiemcy
-
Cubist Pharmaceuticals LLCGlaxoSmithKlineZakończony
-
The University of Hong KongKK Women's and Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaIleus pooperacyjny
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyChoroby przewodu pokarmowego | IleusStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończony
-
Derince Training and Research HospitalNieznanyNefropatia wywołana kontrastem | Ileus; Mechaniczny
-
ElectroCore INCWycofane
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy