Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gastrografina w pooperacyjnej niedrożności jelit (GAP)

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba Gastrografiny w leczeniu przedłużonej pooperacyjnej niedrożności jelit po planowej operacji.

Po operacjach jamy brzusznej następuje okres nieuniknionej dysfunkcji jelit. W tym czasie pacjenci często nie są w stanie jeść i pić, nie oddają wzdęć ani stolca. Chociaż w większości przypadków ustępuje to w ciągu kilku dni, u znacznej liczby (około 30%) występuje przedłużony okres tej dysfunkcji, znanej klinicznie jako pooperacyjna niedrożność jelit. Wyraźnie wykazano, że ta grupa pacjentów ma gorsze wyniki zdrowotne i spędza dłuższy czas w szpitalu.

Celem pracy jest próba zastosowania leku - gastrografiny - w leczeniu przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit. Gastrografin jest bezpieczny, ekonomiczny, łatwo dostępny i był stosowany z dużym powodzeniem w podobnym stanie niedrożności jelit. Przewiduje się, że gastrografina skróci czas trwania przedłużonej pooperacyjnej niedrożności jelit, zapewniając w ten sposób pacjentom dotkniętym chorobą lepszy wynik operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • AKL
      • Auckland, AKL, Nowa Zelandia, 1010
        • Auckland City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Obecny pacjent hospitalizowany po planowej operacji laparoskopowej lub otwartej.
  • Sklasyfikowane jako mające przedłużoną pooperacyjną niedrożność jelit.
  • Potrafi zrozumieć ryzyko/korzyści płynące z badania.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • ASA 4 lub więcej.
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na gastrografinę lub jodowe środki kontrastowe.
  • Jawna nadczynność tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Eksperymentalny: Gastrografina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas od rozpoznania (i podania badanego leku) do ustąpienia przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Dni
Dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOA-ggRCT1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużająca się niedrożność pooperacyjna

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj