Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гастрографин при послеоперационной кишечной непроходимости (GAP)

2 июля 2014 г. обновлено: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование гастрографина в терапевтическом лечении длительной послеоперационной кишечной непроходимости после плановой операции.

После абдоминальной хирургии наступает период неизбежной дисфункции кишечника. В это время больные часто не могут есть и пить, не отходят газы и стул. Хотя у большинства это проходит в течение нескольких дней, у значительного числа (около 30%) продолжается длительный период этой дисфункции, клинически известный как послеоперационная кишечная непроходимость. Было четко показано, что эта группа пациентов имеет худшие показатели здоровья и проводит больше времени в стационаре.

Целью данного исследования является испытание препарата гастрографин для лечения длительной послеоперационной кишечной непроходимости. Гастрографин безопасен, экономичен, легко доступен и с большим успехом используется при аналогичном состоянии кишечной непроходимости. Предполагается, что гастрографин сократит продолжительность длительной послеоперационной кишечной непроходимости, тем самым обеспечив пострадавшим пациентам лучший результат операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Текущий стационар после плановой лапароскопической или открытой операции.
  • Классифицируется как наличие длительной послеоперационной кишечной непроходимости.
  • Способность понимать риски/преимущества исследования.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • ASA 4 или выше.
  • Предыдущая аллергическая реакция на гастрографин или йодсодержащие контрастные вещества.
  • Явный гипертиреоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Гастрографин
Лекарство: Гастрографин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время от постановки диагноза (и введения исследуемого препарата) до разрешения длительной послеоперационной кишечной непроходимости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: Дни
Дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Auckland, New Zealand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOA-ggRCT1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться