Gastrografina em íleo pós-operatório (GAP)
Ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo de gastrografina no manejo terapêutico de íleo pós-operatório prolongado após cirurgia eletiva.
Após a cirurgia abdominal, há um período de disfunção intestinal inevitável. Durante esse período, os pacientes geralmente não conseguem comer e beber e não expelem gases ou fezes. Embora isso resolva dentro de alguns dias para a maioria, há um número significativo (cerca de 30%) que passa a ter um período prolongado dessa disfunção conhecida clinicamente como íleo pós-operatório. Foi claramente demonstrado que esse grupo de pacientes tem piores resultados de saúde e passa mais tempo no hospital.
O objetivo deste estudo é testar uma droga - gastrografin - na gestão de íleo pós-operatório prolongado. A gastrografina é segura, econômica, prontamente disponível e tem sido usada com grande sucesso na condição semelhante de obstrução intestinal. Prevê-se que a gastrografina encurte a duração de um íleo pós-operatório prolongado, proporcionando assim aos pacientes afetados um melhor resultado da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Nova Zelândia, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Paciente internado atual após cirurgia eletiva laparoscópica ou aberta.
- Classificado como tendo íleo pós-operatório prolongado.
- Capaz de entender os riscos/benefícios do estudo.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- ASA de 4 ou superior.
- Reação alérgica prévia à gastrografina ou agentes de contraste iodados.
- Manifestar hipertireoidismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: Gastrografina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Tempo desde o diagnóstico (e administração do medicamento do estudo) até a resolução do íleo pós-operatório prolongado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação (dias)
Prazo: Dias
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Dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOA-ggRCT1
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