Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrografin i Postoperativ Ileus (GAP)

2. juli 2014 opdateret af: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med gastrografin i den terapeutiske behandling af forlænget postoperativ ileus efter elektiv kirurgi.

Efter abdominal operation er der en periode med uundgåelig dysfunktion af tarmen. I løbet af denne tid er patienterne ofte ude af stand til at spise og drikke, og de slipper ikke for flatus eller afføring. Selvom dette forsvinder inden for et par dage for de fleste, er der et betydeligt antal (omkring 30%), der fortsætter med at have en længere periode med denne dysfunktion, klinisk kendt som postoperativ ileus. Det har tydeligt vist sig, at denne gruppe patienter har dårligere helbredsudfald og tilbringer længere tid på hospitalet.

Formålet med denne undersøgelse er at afprøve et lægemiddel - gastrografin - til behandling af langvarig postoperativ ileus. Gastrografin er sikkert, økonomisk, let tilgængeligt og er blevet brugt med stor succes i samme tilstand med tarmobstruktion. Det forudsiges, at gastrografin vil forkorte varigheden af ​​en forlænget postoperativ ileus og dermed give de berørte patienter et bedre resultat af operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
    • AKL
      • Auckland, AKL, New Zealand, 1010
        • Auckland City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Nuværende indlæggelse efter elektiv laparoskopisk eller åben operation.
  • Klassificeret som havende forlænget postoperativ ileus.
  • Kan forstå risici/fordele ved undersøgelsen.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • ASA på 4 eller derover.
  • Tidligere allergisk reaktion på gastrografin eller jodholdige kontrastmidler.
  • Manifest hyperthyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Gastrografin
Medicin: Gastrografin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid fra diagnose (og administration af undersøgelseslægemiddel) til opløsning af forlænget postoperativ ileus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Dage
Dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOA-ggRCT1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forlænget postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner