Gastrografine dans l'iléus postopératoire (GAP)
Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur la gastrografine dans la prise en charge thérapeutique de l'iléus postopératoire prolongé après une chirurgie élective.
Après la chirurgie abdominale, il y a une période de dysfonctionnement inévitable de l'intestin. Pendant ce temps, les patients sont souvent incapables de manger et de boire et n'ont pas de flatulences ni de selles. Bien que cela se résolve en quelques jours pour la plupart, il y a un nombre important (environ 30%) qui continuent à avoir une période prolongée de ce dysfonctionnement connu cliniquement sous le nom d'iléus postopératoire. Il a été clairement démontré que ce groupe de patients a de moins bons résultats en matière de santé et passe plus de temps à l'hôpital.
Le but de cette étude est de tester un médicament - la gastrografine - dans la prise en charge de l'iléus postopératoire prolongé. Gastrografin est sûr, économique, facilement disponible et a été utilisé avec beaucoup de succès dans des conditions similaires d'occlusion intestinale. Il est prédit que la gastrografine raccourcira la durée d'un iléus postopératoire prolongé, offrant ainsi aux patients concernés un meilleur résultat de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Nouvelle-Zélande, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Patient actuellement hospitalisé suite à une chirurgie laparoscopique ou ouverte élective.
- Classé comme ayant un iléus postopératoire prolongé.
- Capable de comprendre les risques/bénéfices de l'étude.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- ASA de 4 ou plus.
- Antécédents de réaction allergique à la gastrografine ou aux produits de contraste iodés.
- Hyperthyroïdie manifeste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
|
|
Expérimental: Gastrografine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Délai entre le diagnostic (et l'administration du médicament à l'étude) et la résolution de l'iléus postopératoire prolongé.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: Jours
|
Jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOA-ggRCT1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .