- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648972
Gastrografiini leikkauksen jälkeisessä ileuksessa (GAP)
Satunnaistettu kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitu gastrografiinitutkimus pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen terapeuttisessa hoidossa elektiivisen leikkauksen jälkeen.
Vatsaleikkauksen jälkeen on väistämätön suoliston toimintahäiriön aika. Tänä aikana potilaat eivät useinkaan pysty syömään ja juomaan, eivätkä eritä ilmavaivoja tai ulosteita. Vaikka tämä korjaantuu useimmilla muutamassa päivässä, huomattava määrä (noin 30 %) kärsii tästä häiriöstä, joka tunnetaan kliinisesti postoperatiivisena ileuksena. On selvästi osoitettu, että tällä potilasryhmällä on huonommat terveystulokset ja he viettävät pidempään sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeilla lääkettä - gastrografiinia - pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen hoidossa. Gastrografin on turvallinen, taloudellinen, helposti saatavilla, ja sitä on käytetty suurella menestyksellä samanlaisessa suolen tukkeutumassa. Gastrografiinin ennustetaan lyhentävän pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen kestoa, mikä antaa sairastuneille potilaille paremman lopputuloksen leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Uusi Seelanti, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Nykyinen sairaalahoito elektiivisen laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen jälkeen.
- Luokiteltu pitkittyneeksi leikkauksen jälkeiseksi ileukseksi.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen riskit/hyödyt.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- ASA 4 tai suurempi.
- Aikaisempi allerginen reaktio gastrografiinille tai jodatuille varjoaineille.
- Ilmeinen kilpirauhasen liikatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Gastrografiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika diagnoosista (ja tutkimuslääkkeen antamisesta) pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen paranemiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Päivää
|
Päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOA-ggRCT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkittynyt postoperatiivinen ileus
-
Yale UniversityG-Tech CorporationValmisRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Erzincan Military HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Seoul National University HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKorean tasavalta
-
Alberta Children's HospitalPeruutettuLeikkauksen jälkeinen IleusKanada
-
University Hospital, AngersValmisLeikkauksen jälkeinen IleusRanska
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta