Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastrografiini leikkauksen jälkeisessä ileuksessa (GAP)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Satunnaistettu kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitu gastrografiinitutkimus pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen terapeuttisessa hoidossa elektiivisen leikkauksen jälkeen.

Vatsaleikkauksen jälkeen on väistämätön suoliston toimintahäiriön aika. Tänä aikana potilaat eivät useinkaan pysty syömään ja juomaan, eivätkä eritä ilmavaivoja tai ulosteita. Vaikka tämä korjaantuu useimmilla muutamassa päivässä, huomattava määrä (noin 30 %) kärsii tästä häiriöstä, joka tunnetaan kliinisesti postoperatiivisena ileuksena. On selvästi osoitettu, että tällä potilasryhmällä on huonommat terveystulokset ja he viettävät pidempään sairaalassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeilla lääkettä - gastrografiinia - pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen hoidossa. Gastrografin on turvallinen, taloudellinen, helposti saatavilla, ja sitä on käytetty suurella menestyksellä samanlaisessa suolen tukkeutumassa. Gastrografiinin ennustetaan lyhentävän pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen kestoa, mikä antaa sairastuneille potilaille paremman lopputuloksen leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • AKL
      • Auckland, AKL, Uusi Seelanti, 1010
        • Auckland City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Nykyinen sairaalahoito elektiivisen laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen jälkeen.
  • Luokiteltu pitkittyneeksi leikkauksen jälkeiseksi ileukseksi.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen riskit/hyödyt.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • ASA 4 tai suurempi.
  • Aikaisempi allerginen reaktio gastrografiinille tai jodatuille varjoaineille.
  • Ilmeinen kilpirauhasen liikatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Gastrografiini
Lääke: Gastrografiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika diagnoosista (ja tutkimuslääkkeen antamisesta) pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen paranemiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Päivää
Päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Auckland, New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOA-ggRCT1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa