- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648972
Gastrografiini leikkauksen jälkeisessä ileuksessa (GAP)
Satunnaistettu kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitu gastrografiinitutkimus pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen terapeuttisessa hoidossa elektiivisen leikkauksen jälkeen.
Vatsaleikkauksen jälkeen on väistämätön suoliston toimintahäiriön aika. Tänä aikana potilaat eivät useinkaan pysty syömään ja juomaan, eivätkä eritä ilmavaivoja tai ulosteita. Vaikka tämä korjaantuu useimmilla muutamassa päivässä, huomattava määrä (noin 30 %) kärsii tästä häiriöstä, joka tunnetaan kliinisesti postoperatiivisena ileuksena. On selvästi osoitettu, että tällä potilasryhmällä on huonommat terveystulokset ja he viettävät pidempään sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeilla lääkettä - gastrografiinia - pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen hoidossa. Gastrografin on turvallinen, taloudellinen, helposti saatavilla, ja sitä on käytetty suurella menestyksellä samanlaisessa suolen tukkeutumassa. Gastrografiinin ennustetaan lyhentävän pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen kestoa, mikä antaa sairastuneille potilaille paremman lopputuloksen leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Uusi Seelanti, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Nykyinen sairaalahoito elektiivisen laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen jälkeen.
- Luokiteltu pitkittyneeksi leikkauksen jälkeiseksi ileukseksi.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen riskit/hyödyt.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- ASA 4 tai suurempi.
- Aikaisempi allerginen reaktio gastrografiinille tai jodatuille varjoaineille.
- Ilmeinen kilpirauhasen liikatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
Kokeellinen: Gastrografiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika diagnoosista (ja tutkimuslääkkeen antamisesta) pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen paranemiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Päivää
|
Päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOA-ggRCT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkittynyt postoperatiivinen ileus
-
Assiut UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusEgypti
-
Yale UniversityG-Tech CorporationIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen Ileus | Gynekologinen sairaus | Paralyyttinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
West China HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKiina
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLeikkauksen jälkeinen IleusIsrael
-
li xiongTuntematon
-
The Cleveland ClinicLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico