Gastrografin nell'ileo postoperatorio (GAP)
Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di Gastrografin nella gestione terapeutica dell'ileo postoperatorio prolungato dopo chirurgia elettiva.
Dopo la chirurgia addominale c'è un periodo di inevitabile disfunzione dell'intestino. Durante questo periodo i pazienti spesso non sono in grado di mangiare e bere e non emettono flatulenze o feci. Sebbene questo si risolva in pochi giorni per la maggior parte, c'è un numero significativo (circa il 30%) che continua ad avere un periodo prolungato di questa disfunzione nota clinicamente come ileo postoperatorio. È stato chiaramente dimostrato che questo gruppo di pazienti ha esiti di salute peggiori e trascorre più tempo in ospedale.
Lo scopo di questo studio è sperimentare un farmaco - gastrografin - nella gestione dell'ileo postoperatorio prolungato. Gastrografin è sicuro, economico, prontamente disponibile ed è stato utilizzato con grande successo nella condizione simile dell'ostruzione intestinale. Si prevede che la gastrografina ridurrà la durata di un ileo postoperatorio prolungato, offrendo così ai pazienti affetti un risultato migliore dall'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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AKL
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Auckland, AKL, Nuova Zelanda, 1010
- Auckland City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Attuale ricoverato a seguito di chirurgia elettiva laparoscopica o a cielo aperto.
- Classificato come avente ileo postoperatorio prolungato.
- In grado di comprendere i rischi/benefici dello studio.
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- ASA di 4 o superiore.
- Precedente reazione allergica alla gastrografina o ai mezzi di contrasto iodati.
- Ipertiroidismo manifesto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Gastrografin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tempo dalla diagnosi (e somministrazione del farmaco oggetto dello studio) alla risoluzione dell'ileo postoperatorio prolungato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Giorni
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Giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOA-ggRCT1
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