Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastrografine in postoperatieve ileus (GAP)

2 juli 2014 bijgewerkt door: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Gerandomiseerde dubbelblinde Placebo-gecontroleerde studie van Gastrografin bij de therapeutische behandeling van langdurige postoperatieve ileus na electieve chirurgie.

Na een buikoperatie is er een periode van onvermijdelijke disfunctie van de darm. Gedurende deze tijd kunnen patiënten vaak niet eten en drinken en krijgen ze geen flatus of ontlasting. Hoewel dit voor de meesten binnen een paar dagen verdwijnt, is er een aanzienlijk aantal (ongeveer 30%) die een langdurige periode van deze disfunctie hebben, klinisch bekend als postoperatieve ileus. Het is duidelijk aangetoond dat deze groep patiënten slechtere gezondheidsuitkomsten heeft en langer in het ziekenhuis verblijft.

Het doel van deze studie is het testen van een medicijn - gastrografine - voor de behandeling van langdurige postoperatieve ileus. Gastrografin is veilig, economisch, gemakkelijk verkrijgbaar en wordt met groot succes gebruikt bij de gelijkaardige aandoening van darmobstructie. Er wordt voorspeld dat gastrografine de duur van een langdurige postoperatieve ileus zal verkorten, waardoor getroffen patiënten een beter resultaat van een operatie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
    • AKL
      • Auckland, AKL, Nieuw-Zeeland, 1010
        • Auckland City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Huidige ziekenhuisopname na electieve laparoscopische of open chirurgie.
  • Geclassificeerd als langdurige postoperatieve ileus.
  • In staat om de risico's/voordelen van de studie te begrijpen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • ASA van 4 of hoger.
  • Eerdere allergische reactie op gastrografine of jodiumhoudende contrastmiddelen.
  • Manifeste hyperthyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: Gastrografine
Geneesmiddel: Gastrografine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd vanaf diagnose (en toediening van onderzoeksgeneesmiddel) tot herstel van langdurige postoperatieve ileus.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Dagen
Dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOA-ggRCT1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Langdurige postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren