Gastrografin en Íleo Postoperatorio (GAP)
Ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo de Gastrografin en el tratamiento terapéutico del íleo posoperatorio prolongado después de una cirugía electiva.
Después de la cirugía abdominal hay un período de disfunción inevitable del intestino. Durante este tiempo, los pacientes a menudo no pueden comer ni beber, y no expulsan gases ni heces. Aunque esto se resuelve en unos pocos días para la mayoría, hay un número significativo (alrededor del 30%) que pasa a tener un período prolongado de esta disfunción conocida clínicamente como íleo posoperatorio. Se ha demostrado claramente que este grupo de pacientes tienen peores resultados de salud y pasan más tiempo en el hospital.
El objetivo de este estudio es probar un fármaco, la gastrografina, en el tratamiento del íleo posoperatorio prolongado. Gastrografin es seguro, económico, fácilmente disponible y se ha utilizado con gran éxito en la condición similar de obstrucción intestinal. Se predice que la gastrografina acortará la duración de un íleo posoperatorio prolongado, lo que permitirá a los pacientes afectados obtener un mejor resultado de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AKL
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Auckland, AKL, Nueva Zelanda, 1010
- Auckland City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Paciente hospitalizado actual después de una cirugía abierta o laparoscópica electiva.
- Clasificado como que tiene íleo postoperatorio prolongado.
- Capaz de comprender los riesgos/beneficios del estudio.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- ASA de 4 o más.
- Reacción alérgica previa a gastrografina o agentes de contraste yodados.
- Hipertiroidismo manifiesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Experimental: Gastrografín
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo desde el diagnóstico (y la administración del fármaco del estudio) hasta la resolución del íleo posoperatorio prolongado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Dias
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Dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOA-ggRCT1
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