Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrografin i Postoperativ Ileus (GAP)

2. juli 2014 oppdatert av: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av gastrografin i terapeutisk behandling av forlenget postoperativ ileus etter elektiv kirurgi.

Etter abdominal kirurgi er det en periode med uunngåelig dysfunksjon i tarmen. I løpet av denne tiden er pasientene ofte ute av stand til å spise og drikke, og slipper ikke luft eller avføring. Selv om dette går over i løpet av noen få dager for de fleste, er det et betydelig antall (rundt 30%) som fortsetter å ha en lengre periode med denne dysfunksjonen, klinisk kjent som postoperativ ileus. Det er tydelig vist at denne pasientgruppen har dårligere helseutfall og tilbringer lengre tid på sykehus.

Målet med denne studien er å prøve ut et medikament - gastrografin - i behandlingen av forlenget postoperativ ileus. Gastrografin er trygt, økonomisk, lett tilgjengelig og har blitt brukt med stor suksess i lignende tilstand med tarmobstruksjon. Det er spådd at gastrografin vil forkorte varigheten av en forlenget postoperativ ileus, og dermed gi berørte pasienter et bedre resultat av kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AKL
      • Auckland, AKL, New Zealand, 1010
        • Auckland City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Nåværende innlagt pasient etter elektiv laparoskopisk eller åpen kirurgi.
  • Klassifisert som å ha langvarig postoperativ ileus.
  • Kunne forstå risikoer/fordeler med studiet.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • ASA på 4 eller høyere.
  • Tidligere allergisk reaksjon på gastrografin eller jodholdige kontrastmidler.
  • Manifest hypertyreose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell: Gastrografin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid fra diagnose (og administrering av studiemedikament) til oppløsning av forlenget postoperativ ileus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Dager
Dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOA-ggRCT1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langvarig postoperativ Ileus

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere