- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01648972
Gastrografin i Postoperativ Ileus (GAP)
Randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av gastrografin i terapeutisk behandling av forlenget postoperativ ileus etter elektiv kirurgi.
Etter abdominal kirurgi er det en periode med uunngåelig dysfunksjon i tarmen. I løpet av denne tiden er pasientene ofte ute av stand til å spise og drikke, og slipper ikke luft eller avføring. Selv om dette går over i løpet av noen få dager for de fleste, er det et betydelig antall (rundt 30%) som fortsetter å ha en lengre periode med denne dysfunksjonen, klinisk kjent som postoperativ ileus. Det er tydelig vist at denne pasientgruppen har dårligere helseutfall og tilbringer lengre tid på sykehus.
Målet med denne studien er å prøve ut et medikament - gastrografin - i behandlingen av forlenget postoperativ ileus. Gastrografin er trygt, økonomisk, lett tilgjengelig og har blitt brukt med stor suksess i lignende tilstand med tarmobstruksjon. Det er spådd at gastrografin vil forkorte varigheten av en forlenget postoperativ ileus, og dermed gi berørte pasienter et bedre resultat av kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, New Zealand, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Nåværende innlagt pasient etter elektiv laparoskopisk eller åpen kirurgi.
- Klassifisert som å ha langvarig postoperativ ileus.
- Kunne forstå risikoer/fordeler med studiet.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- ASA på 4 eller høyere.
- Tidligere allergisk reaksjon på gastrografin eller jodholdige kontrastmidler.
- Manifest hypertyreose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
|
Eksperimentell: Gastrografin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid fra diagnose (og administrering av studiemedikament) til oppløsning av forlenget postoperativ ileus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Dager
|
Dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOA-ggRCT1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Langvarig postoperativ Ileus
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringPostoperativ IleusBelgia
-
West China HospitalFullførtPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
The Cleveland ClinicAvsluttet
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreFullførtPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtPostoperativ IleusBelgia
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorFullført
-
Benazir Bhutto Hospital, RawalpindiFullførtReduserer sukkerert eller sukkerfri tyggegummi postoperativ Ileus etter laparoskopisk kolecystektomiPostoperativ Ileus.Pakistan
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført