Gastrografin u pooperačního ileu (GAP)
Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie Gastrografinu v terapeutickém managementu prolongovaného pooperačního ileu po elektivní operaci.
Po operaci břicha nastává období nevyhnutelné dysfunkce střeva. Během této doby pacienti často nemohou jíst a pít, nemají plyny ani stolici. I když se to u většiny vyřeší během několika dnů, existuje významný počet (kolem 30 %), kteří mají prodloužené období této dysfunkce známé klinicky jako pooperační ileus. Bylo jasně prokázáno, že tato skupina pacientů má horší zdravotní výsledky a tráví delší dobu v nemocnici.
Cílem této studie je vyzkoušet lék – gastrografin – v léčbě prodlouženého pooperačního ileu. Gastrografin je bezpečný, ekonomický, snadno dostupný a s velkým úspěchem se používá u podobných stavů obstrukce střev. Předpokládá se, že gastrografin zkrátí trvání prodlouženého pooperačního ileu, a tak umožní postiženým pacientům lepší výsledek operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Nový Zéland, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Současný hospitalizovaný pacient po elektivní laparoskopické nebo otevřené operaci.
- Klasifikováno jako s prodlouženým pooperačním ileem.
- Schopnost porozumět rizikům/přínosům studie.
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- ASA 4 nebo vyšší.
- Předchozí alergická reakce na gastrografin nebo jodované kontrastní látky.
- Manifestní hypertyreóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: Gastrografin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Doba od diagnózy (a podání studovaného léku) do vyřešení prodlouženého pooperačního ileu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Dny
|
Dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOA-ggRCT1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužený pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie