Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrografin i Postoperativ Ileus (GAP)

2 juli 2014 uppdaterad av: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av Gastrografin i terapeutisk behandling av förlängd postoperativ ileus efter elektiv kirurgi.

Efter bukkirurgi finns en period av oundviklig dysfunktion i tarmen. Under denna tid kan patienter ofta inte äta och dricka, och de får ingen gasbildning eller avföring. Även om detta försvinner inom några dagar för de flesta, finns det ett betydande antal (cirka 30%) som fortsätter att ha en längre period av denna dysfunktion som kliniskt kallas postoperativ ileus. Det har tydligt visat sig att denna grupp patienter har sämre hälsoresultat och tillbringar längre tid på sjukhus.

Syftet med denna studie är att pröva ett läkemedel - gastrografin - vid behandling av förlängd postoperativ ileus. Gastrografin är säkert, ekonomiskt, lättillgängligt och har använts med stor framgång i liknande tillstånd med tarmobstruktion. Det förutspås att gastrografin kommer att förkorta varaktigheten av en förlängd postoperativ ileus, vilket ger drabbade patienter ett bättre resultat av operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nya Zeeland
    • AKL
      • Auckland, AKL, Nya Zeeland, 1010
        • Auckland City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Nuvarande slutenvård efter elektiv laparoskopisk eller öppen operation.
  • Klassificerad som att ha förlängd postoperativ ileus.
  • Kunna förstå risker/fördelar med studien.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • ASA på 4 eller högre.
  • Tidigare allergisk reaktion mot gastrografin eller joderade kontrastmedel.
  • Manifest hypertyreos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Gastrografin
Läkemedel: Gastrografin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid från diagnos (och administrering av studieläkemedlet) till upplösning av förlängd postoperativ ileus.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: Dagar
Dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UOA-ggRCT1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera