術後イレウスにおけるガストログラフィン (GAP)
2014年7月2日 更新者：A/Prof Ian Bissett、University of Auckland, New Zealand
待機的手術後の長期にわたる術後イレウスの治療管理におけるガストログラフィンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験。
腹部手術後は、避けられない腸の機能不全の期間があります。 この間、患者はしばしば飲食ができず、ガスや便が出ません。 これはほとんどの場合数日以内に解決しますが、術後イレウスとして臨床的に知られているこの機能障害が長期間続く人がかなりの数 (約 30%) います。 このグループの患者は、健康状態が悪化し、入院期間が長くなることが明確に示されています。
この研究の目的は、長期にわたる術後イレウスの管理において、薬剤 - ガストログラフィン - を試験することです。 ガストログラフィンは安全で、経済的で、容易に入手でき、腸閉塞の同様の状態で大きな成功を収めています。 ガストログラフィンは、長期にわたる術後イレウスの期間を短縮し、影響を受けた患者に手術のより良い結果をもたらすと予測されています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AKL
-
Auckland、AKL、ニュージーランド、1010
- Auckland City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- -選択的な腹腔鏡手術または開腹手術後の現在の入院患者。
- 術後イレウスの長期化に分類されます。
- 研究のリスク/利点を理解できる。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 妊娠。
- 4以上のASA。
- -ガストログラフィンまたはヨード造影剤に対する以前のアレルギー反応。
- 甲状腺機能亢進症を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：ガストログラフィン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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診断（および治験薬の投与）から長引く術後イレウスの解消までの時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間（日）
時間枠：日々
|
日々
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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