Gasztrografin posztoperatív ileusban (GAP)
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos gasztrografin-vizsgálat az elektív műtétet követő elhúzódó posztoperatív ileus terápiás kezelésében.
A hasi műtét után elkerülhetetlen a bélműködési zavarok időszaka. Ez alatt az idő alatt a betegek gyakran nem tudnak enni és inni, és nem ürítenek bélhólyagot vagy székletet. Bár ez a legtöbb esetben néhány napon belül megoldódik, jelentős számban (körülbelül 30%) vannak, akiknél ez a klinikailag posztoperatív ileusként ismert diszfunkció elhúzódó időszakon megy keresztül. Egyértelműen bebizonyosodott, hogy a betegek e csoportjának egészségi állapota rosszabb, és hosszabb időt töltenek kórházban.
A tanulmány célja egy gyógyszer - a gasztrografin - kipróbálása az elhúzódó posztoperatív ileus kezelésében. A Gastrografin biztonságos, gazdaságos, könnyen hozzáférhető, és nagy sikerrel alkalmazták a bélelzáródás hasonló állapotában. Az előrejelzések szerint a gasztrografin lerövidíti a hosszan tartó posztoperatív ileus időtartamát, ezáltal jobb műtéti eredményt biztosít az érintett betegeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
AKL
-
Auckland, AKL, Új Zéland, 1010
- Auckland City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Elektív laparoszkópos vagy nyílt műtétet követő jelenlegi fekvőbeteg.
- Hosszan tartó posztoperatív ileusnak minősül.
- Képes megérteni a tanulmány kockázatait/előnyeit.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- ASA 4 vagy nagyobb.
- Korábbi allergiás reakció gasztrografinra vagy jódtartalmú kontrasztanyagokra.
- Nyilvánvaló hyperthyreosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Kísérleti: Gasztrografin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A diagnózistól (és a vizsgálati gyógyszer beadásától) az elhúzódó posztoperatív ileus megszűnéséig eltelt idő.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Napok
|
Napok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOA-ggRCT1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .