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术后肠梗阻中的泛影葡胺 (GAP)

2014年7月2日 更新者:A/Prof Ian Bissett、University of Auckland, New Zealand

泛影葡胺在择期手术后长期术后肠梗阻治疗中的随机双盲安慰剂对照试验。

腹部手术后有一段不可避免的肠道功能障碍期。 在此期间,患者通常无法进食和饮水,并且不排出任何肠胃气或大便。 虽然对于大多数人来说,这会在几天内解决,但仍有相当多的人(约 30%)继续出现这种功能障碍的长期情况,临床上称为术后肠梗阻。 已经清楚地表明,这组患者的健康状况更差,住院时间更长。

本研究的目的是试用药物泛影葡胺治疗长期术后肠梗阻。 泛影葡胺安全、经济、容易获得,并且在类似的肠梗阻情况下使用并取得了巨大成功。 据预测,泛影葡胺将缩短长期术后肠梗阻的持续时间,从而为受影响的患者提供更好的手术结果。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • AKL
      • Auckland、AKL、新西兰、1010
        • Auckland City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁。
  • 择期腹腔镜或开腹手术后的当前住院患者。
  • 归类为术后肠梗阻延长。
  • 能够理解研究的风险/收益。
  • 能够给予知情同意。

排除标准:

  • 怀孕。
  • ASA 为 4 或更高。
  • 以前对泛影葡胺或碘化造影剂有过敏反应。
  • 表现甲亢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:泛影葡胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
从诊断(和给予研究药物)到长期术后肠梗阻消退的时间。

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间(天)
大体时间:天
天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月2日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UOA-ggRCT1

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