Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gastrografin im postoperativen Ileus (GAP)

2. Juli 2014 aktualisiert von: A/Prof Ian Bissett, University of Auckland, New Zealand

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Gastrografin in der therapeutischen Behandlung eines verlängerten postoperativen Ileus nach einer elektiven Operation.

Nach einer Bauchoperation gibt es eine Zeit unvermeidbarer Darmfunktionsstörungen. In dieser Zeit können die Patienten oft weder essen noch trinken und haben weder Blähungen noch Stuhlgang. Obwohl dies bei den meisten innerhalb weniger Tage verschwindet, gibt es eine beträchtliche Anzahl (etwa 30 %), die eine längere Zeit dieser Funktionsstörung haben, die klinisch als postoperativer Ileus bekannt ist. Es hat sich eindeutig gezeigt, dass diese Patientengruppe schlechtere Gesundheitsergebnisse hat und länger im Krankenhaus bleibt.

Das Ziel dieser Studie ist die Erprobung eines Medikaments – Gastrografin – bei der Behandlung eines verlängerten postoperativen Ileus. Gastrografin ist sicher, wirtschaftlich, leicht verfügbar und wurde mit großem Erfolg bei ähnlichen Erkrankungen wie Darmverschluss eingesetzt. Es wird vorhergesagt, dass Gastrografin die Dauer eines verlängerten postoperativen Ileus verkürzt und somit den betroffenen Patienten ein besseres Operationsergebnis bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
    • AKL
      • Auckland, AKL, Neuseeland, 1010
        • Auckland City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Aktueller stationärer Patient nach elektiver laparoskopischer oder offener Operation.
  • Klassifiziert als verlängerter postoperativer Ileus.
  • Kann Risiken/Nutzen der Studie verstehen.
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • ASA von 4 oder höher.
  • Frühere allergische Reaktion auf Gastrografin oder jodhaltige Kontrastmittel.
  • Manifeste Hyperthyreose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Experimental: Gastrografin
Arzneimittel: Gastrografin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit von der Diagnose (und Verabreichung des Studienmedikaments) bis zur Auflösung des verlängerten postoperativen Ileus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: Tage
Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOA-ggRCT1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verlängerter postoperativer Ileus

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren