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Healthy Lifestyles Passport 프로그램: 소아 비만 예방을 위한 영양 교육 프로그램 (HLPP)

2012년 8월 8일 업데이트: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

건강한 라이프스타일 패스포트 프로그램: 영유아 비만(HLPP)을 예방하기 위한 산전 산모 교육 프로그램의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 영유아 비만 예방에 있어 HLPP(Healthy Lifestyles Passport Program)의 효과를 평가하는 것입니다. 중재군 참가자는 생후 4~6개월에 길이 대비 체중 증가가 덜 나타날 것이라는 가설이 있습니다. 2년 및 5년 후에는 중재군 참가자가 일반적인 치료를 받는 대조군 참가자보다 체질량 지수(BMI) z-점수가 낮을 것으로 예측됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 기관의 여성 건강 센터에서 치료를 받고 있는 3분기(임신 28주 이상)의 임산부
  • 임신을 복잡하게 만드는 의학적 상태 없음
  • 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능해야 합니다.
  • 전화로 연락 가능
  • 시간의 최소 75%는 아동을 지속적으로 돌볼 계획을 세우십시오.
  • 자녀의 일상적인 건강 관리를 위해 기관의 소아과 외래 환자 진료소에 참석할 계획

제외 기준:

  • 장애 또는 만성 질환이 있는 아동
  • 산모를 "고위험"으로 분류할 수 있는 기존 및/또는 기존의 장애 또는 만성 질환
  • 주의 병동
  • 장애/심각한 만성 질환이 있는 산모
  • 임신 중 약물/알코올 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
Usual Care 팔은 양방향 영양 교육을 받지 않습니다. 참가자가 각 팔에서 무작위로 배정된 후 등록 영양사와 직접 두 번, 전화로 한 번 만날 것입니다. 첫 번째 회의에서 그들은 일반적으로 일상적인 치료의 일부로 제공되는 팜플렛과 유인물을 받을 것입니다. 두 번째 회의는 테스트 후 평가 및 최신 바이탈 사인 평가 도구입니다. 두 번째 회의와 후속 전화 통화는 일반 진료와 Healthy Lifestyles Passport 팔에 대해 모두 동일합니다.
실험적: 건강한 라이프 스타일 여권
Healthy Lifestyles Passport 부서가 중재를 받게 됩니다. 참가자가 각 팔에 무작위로 배정된 후 등록 영양사와 직접 두 번, 전화로 한 번 만날 것입니다. 첫 번째 회의에서 그들은 쌍방향 영양 교육을 포함하여 Healthy Lifestyles Passport를 받게 됩니다. 두 번째 회의는 테스트 후 평가 및 최신 바이탈 사인 평가 도구입니다.
다른: 건강한 라이프 스타일 여권
참가자에게는 Healthy Lifestyles Passport가 제공되며 해당 페이지마다 활동이 있습니다. Healthy Lifestyles Passport 부문의 각 참가자는 동일한 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 성별별 길이 대비 체중(WFL) z-점수의 변화
기간: 아이의 나이의 4개월에서 6개월
아이의 체중과 키는 아이가 4개월 및 6개월 된 병원 방문 시 의료 기록에서 추출되고 몸무게 대비 키 z-점수가 계산됩니다. 각 팔의 z-점수 차이를 비교합니다.
아이의 나이의 4개월에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 체질량 지수(BMI)
기간: 아이 나이의 2세 및 5세.
2세와 5세가 되면 의료 기록에서 아이의 키와 몸무게를 추출하여 BMI를 계산합니다. 그런 다음 각 팔의 BMI z-점수를 비교합니다.
아이 나이의 2세 및 5세.
어머니의 지식, 기술, 태도 및 행동.
기간: 기준선, 개입 후 하루 및 아기가 태어난 후 2개월.
기준선에서 모든 참가자는 사전 테스트 및 "최신 바이탈 사인" 평가 도구를 포함하여 일련의 설문지에 답하게 됩니다. 개입 다음 날, 두 팔의 참가자에게 전화로 사후 테스트가 실시됩니다. 아기가 태어난 지 2개월 후 동일한 사후 검사와 "최신 바이탈 사인" 평가 도구가 직접 관리됩니다.
기준선, 개입 후 하루 및 아기가 태어난 후 2개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 성별별 길이 대비 체중(WFL) z-점수의 변화
기간: 생후 0개월~2개월
아이의 체중과 키는 아이가 0개월 및 2개월 된 병원 방문 시 의료 기록에서 추출되고 몸무게 대비 키 z-점수가 계산됩니다. 각 팔의 z-점수 차이를 비교합니다.
생후 0개월~2개월
아동의 성별별 길이 대비 체중(WFL) z-점수의 변화
기간: 생후 2개월~4개월
아이의 체중과 키는 아이가 2개월 및 4개월 된 병원 방문 시 의료 기록에서 추출되고 몸무게 대비 키 z-점수가 계산됩니다. 각 팔의 z-점수 차이를 비교합니다.
생후 2개월~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

협력자

UnitedHealthcare Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HLPP 2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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