Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паспорт здорового образа жизни: программа обучения правильному питанию для профилактики детского ожирения (HLPP)

8 августа 2012 г. обновлено: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Паспортная программа здорового образа жизни: рандомизированное контрольное исследование программы дородового обучения матерей для предотвращения ожирения у младенцев и детей (HLPP)

Целью данного исследования является оценка эффективности Паспортной программы здорового образа жизни (HLPP) в профилактике младенческого и детского ожирения. Предполагается, что участники интервенционной группы будут демонстрировать меньше чрезмерного увеличения массы тела к длине тела в возрасте от 4 до 6 месяцев. Прогнозируется, что через 2 года и 5 лет участники группы вмешательства будут иметь более низкие z-показатели индекса массы тела (ИМТ), чем участники контрольной группы, которые получают обычную помощь.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в третьем триместре (> 28 недель беременности), получающие помощь в Центре женского здоровья учреждения
  • отсутствие заболеваний, осложняющих беременность
  • должен уметь общаться на английском или испанском языке
  • быть доступным по телефону
  • планируют быть постоянным опекуном ребенка не менее 75% времени
  • планировать посещение педиатрической амбулатории учреждения для планового медицинского обслуживания ребенка

Критерий исключения:

  • Ребенок с любыми инвалидизирующими или хроническими заболеваниями
  • Любые существующие и / или ранее существовавшие инвалидизирующие или хронические заболевания, которые могут квалифицировать мать как «высокий риск»
  • Подопечные государства
  • Матери с инвалидизирующим/тяжелым хроническим заболеванием
  • Употребление наркотиков/алкоголя во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Подразделение «Обычный уход» не будет получать интерактивное обучение по питанию. Они встретятся с зарегистрированным диетологом дважды лично после того, как участники будут рандомизированы в каждую группу, и один раз по телефону. На первой встрече они получат брошюры и раздаточные материалы, которые обычно раздаются в рамках обычного ухода. Вторая встреча — это послетестовая оценка и новейший инструмент оценки основных показателей жизнедеятельности. Вторая встреча и последующий телефонный звонок аналогичны как для обычной помощи, так и для группы Паспорта здорового образа жизни.
Экспериментальный: Паспорт здорового образа жизни
Подразделение «Паспорт здорового образа жизни» получит вмешательство. Они встретятся с зарегистрированным диетологом дважды лично после того, как участники будут рандомизированы в каждую группу, и один раз по телефону. На первой встрече они получат Паспорт здорового образа жизни, включая интерактивное обучение питанию. Вторая встреча — это послетестовая оценка и новейший инструмент оценки основных показателей жизнедеятельности.
Другой: Паспорт здорового образа жизни
Участникам будет выдан Паспорт здорового образа жизни, и на каждой соответствующей странице будет активность. Каждый участник Паспорта здорового образа жизни получит одинаковое образование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение z-показателя отношения массы тела к длине тела ребенка (WFL) в зависимости от пола
Временное ограничение: От 4 месяцев до 6 месяцев детского возраста
Вес и рост ребенка будут извлечены из медицинской карты во время визита ребенка в клинику в возрасте 4 и 6 месяцев, и будут рассчитаны z-показатели массы тела к длине тела. Будет сравниваться разница между z-оценкой каждой руки.
От 4 месяцев до 6 месяцев детского возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела ребенка (ИМТ)
Временное ограничение: В 2-летнем и 5-летнем возрасте ребенка.
В возрасте 2 и 5 лет рост и вес ребенка будут извлечены из медицинской карты и рассчитан ИМТ. Затем будет сравниваться z-показатель ИМТ каждой руки.
В 2-летнем и 5-летнем возрасте ребенка.
Знания, навыки, отношение и поведение матери.
Временное ограничение: Исходный уровень, день после вмешательства и два месяца после рождения ребенка.
На базовом уровне все участники ответят на ряд вопросников, включая предварительный тест и инструмент оценки «Новейшие показатели жизнедеятельности». На следующий день после вмешательства участникам обеих рук по телефону будет проведен пост-тест. Через два месяца после рождения ребенка тот же пост-тест и инструмент оценки «Новейшие показатели жизнедеятельности» будут проводиться лично.
Исходный уровень, день после вмешательства и два месяца после рождения ребенка.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение z-показателя отношения массы тела к длине тела ребенка (WFL) в зависимости от пола
Временное ограничение: От 0 месяцев до 2 месяцев в возрасте ребенка
Вес и рост ребенка будут извлечены из медицинской карты во время визита ребенка в 0-месячный и 2-месячный возраст, и будут рассчитаны z-показатели веса к длине тела. Будет сравниваться разница между z-оценкой каждой руки.
От 0 месяцев до 2 месяцев в возрасте ребенка
Изменение z-показателя отношения массы тела к длине тела ребенка (WFL) в зависимости от пола
Временное ограничение: От 2-х месяцев до 4-х месяцев детского возраста
Вес и рост ребенка будут извлечены из медицинской карты во время визита ребенка в клинику в возрасте 2 и 4 месяцев, и будут рассчитаны z-показатели массы тела к длине тела. Будет сравниваться разница между z-показателями каждой руки.
От 2-х месяцев до 4-х месяцев детского возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Соавторы

UnitedHealthcare Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLPP 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паспорт здорового образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться