Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten elämäntapojen passiohjelma: ravitsemuskoulutusohjelma lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi (HLPP)

keskiviikko 8. elokuuta 2012 päivittänyt: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Terveellisten elämäntapojen passiohjelma: satunnaistettu kontrollikoe synnytystä edeltävästä äitiyskasvatusohjelmasta imeväisten ja lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi (HLPP)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Healthy Lifestyles Passport -ohjelman (HLPP) tehokkuutta imeväisten ja lasten liikalihavuuden ehkäisyssä. Oletetaan, että interventiohaaraan osallistujat osoittavat vähemmän liiallista painonnousua pituuden suhteen 4-6 kuukauden iässä. Kahden ja viiden vuoden kuluttua interventiohaaraan osallistujien ennustetaan antavan alhaisemmat painoindeksin (BMI) z-pisteet kuin vertailuryhmän osallistujilla, jotka saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset kolmannen raskauskolmanneksen aikana (>28 raskausviikkoa), jotka saavat hoitoa laitoksen naisten terveyskeskuksessa
  • ei raskautta vaikeuttavia sairauksia
  • on kyettävä kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
  • olla tavoitettavissa puhelimitse
  • aikoo olla lapsen johdonmukainen huoltaja vähintään 75 % ajasta
  • aikoo käydä laitoksen lastenpoliklinikalla lapsen rutiinihoidon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on vammaisia ​​tai kroonisia sairauksia
  • Kaikki olemassa olevat ja/tai olemassa olevat vammaiset tai krooniset sairaudet, jotka katsoisivat äidin "suuren riskin"
  • Osavaltion osastot
  • Äidit, joilla on vammainen/vakava krooninen sairaus
  • Huumeiden/alkoholin käyttö raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Usual Care -käsivarsi ei saa interaktiivista ravitsemuskoulutusta. He tapaavat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kahdesti henkilökohtaisesti sen jälkeen, kun osallistujat on satunnaistettu molempiin käsivarsiin, ja kerran puhelimessa. Ensimmäisellä tapaamisella he saavat pamfletteja ja monisteita, jotka tyypillisesti annetaan osana tavallista hoitoa. Toinen kokous on testin jälkeinen arviointi ja uusin elintoimintojen arviointityökalu. Toinen tapaaminen ja jatkopuhelu ovat samat normaalihoidossa ja Terveet elämäntavat Passport -haarassa.
Kokeellinen: Terveiden elämäntapojen passi
Terveellisten elämäntapojen passin haara saa interventiota. He tapaavat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kahdesti henkilökohtaisesti sen jälkeen, kun osallistujat on satunnaistettu kumpaankin käsivarteen, ja kerran puhelimessa. Ensimmäisessä tapaamisessa he saavat Terveellisen elämäntavan passin, joka sisältää interaktiivisen ravitsemuskoulutuksen. Toinen kokous on testin jälkeinen arviointi ja uusin elintoimintojen arviointityökalu.
Muut: Terveiden elämäntapojen passi
Osallistujat saavat Terveellisen elämäntavan passin, ja jokaisella vastaavalla sivulla on toimintaa. Jokainen Terveellisen elämäntavan passin ryhmään osallistuja saa saman koulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen sukupuolikohtaisessa paino-pituuteen (WFL) z-pisteessä
Aikaikkuna: 4 kk - 6 kk lapsen iästä
Lapsen paino ja pituus poimitaan sairauskertomuksesta lapsen 4 kk ja 6 kk ikäisen toimistokäynnin yhteydessä ja painon ja pituuden z-pisteet lasketaan. Kunkin käsivarren z-pisteiden välistä eroa verrataan.
4 kk - 6 kk lapsen iästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2-vuotiaana ja 5-vuotiaana lapsen iästä.
2- ja 5-vuotiaana lapsen pituus ja paino poimitaan sairauskertomuksesta ja BMI lasketaan. Kunkin käsivarren BMI z-pisteitä verrataan sitten.
2-vuotiaana ja 5-vuotiaana lapsen iästä.
Äidin tieto, taidot, asenne ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä toimenpiteen jälkeen ja kaksi kuukautta vauvan syntymän jälkeen.
Alkuvaiheessa kaikki osallistujat vastaavat useisiin kyselylomakkeisiin, mukaan lukien esitesti ja "Uusimman Vital Sign" -arviointityökalu. Intervention jälkeisenä päivänä molempien käsivarsien osallistujille suoritetaan jälkitesti puhelimitse. Kaksi kuukautta vauvan syntymän jälkeen sama jälkitesti ja "Uusin elintoiminto" -arviointityökalu annetaan henkilökohtaisesti.
Lähtötilanne, päivä toimenpiteen jälkeen ja kaksi kuukautta vauvan syntymän jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen sukupuolikohtaisessa paino-pituuteen (WFL) z-pisteessä
Aikaikkuna: 0 kk - 2 kk lapsen iästä
Lapsen paino ja pituus otetaan potilaskertomuksesta 0- ja 2-kuukauden ikäisen toimistokäynnin yhteydessä ja lasketaan painon ja pituuden z-pisteet. Kunkin käsivarren z-pisteiden välistä eroa verrataan.
0 kk - 2 kk lapsen iästä
Muutos lapsen sukupuolikohtaisessa paino-pituuteen (WFL) z-pisteessä
Aikaikkuna: 2 kk - 4 kk lapsen iästä
Lapsen paino ja pituus otetaan potilaskertomuksesta 2 ja 4 kuukauden ikäisen toimistokäynnin yhteydessä ja lasketaan painon ja pituuden z-pisteet. Kunkin käsivarren z-pisteiden välistä eroa verrataan
2 kk - 4 kk lapsen iästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Yhteistyökumppanit

UnitedHealthcare Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLPP 2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen passi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa