Le programme Passeport pour des modes de vie sains : un programme d'éducation nutritionnelle pour prévenir l'obésité infantile (HLPP)
8 août 2012 mis à jour par: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
Le programme Passeport pour des modes de vie sains : un essai contrôlé randomisé d'un programme d'éducation maternelle prénatale pour prévenir l'obésité infantile et juvénile (HLPP)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme Passeport pour des modes de vie sains (HLPP) dans la prévention de l'obésité infantile et juvénile.
On suppose que les participants du groupe d'intervention présenteront un gain de poids pour la taille moins excessif entre 4 et 6 mois.
Dans 2 ans et 5 ans, il est prévu que les participants du groupe d'intervention obtiendront des scores z d'indice de masse corporelle (IMC) inférieurs à ceux des participants du groupe témoin, qui reçoivent les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes au cours du troisième trimestre (>28 semaines de gestation) recevant des soins au Centre de santé des femmes de l'établissement
- aucune condition médicale compliquant leur grossesse
- doit être capable de communiquer en anglais ou en espagnol
- être joignable par téléphone
- prévoyez d'être le gardien constant de l'enfant au moins 75% du temps
- prévoyez de vous rendre à la clinique externe pédiatrique de l'établissement pour les soins de santé courants de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Enfant atteint d'une maladie invalidante ou chronique
- Toute maladie invalidante ou chronique existante et/ou préexistante qui qualifierait la mère de "risque élevé"
- Les pupilles de l'État
- Mères atteintes d'une maladie chronique invalidante/grave
- Consommation de drogue/d'alcool pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le bras soins habituels ne recevra pas l'éducation nutritionnelle interactive.
Ils rencontreront la diététiste professionnelle deux fois en personne après que les participants auront été randomisés dans chaque bras, et une fois au téléphone.
Lors de la première réunion, ils recevront des brochures et des documents, qui sont généralement donnés dans le cadre des soins habituels.
La deuxième réunion est une évaluation post-test et le plus récent outil d'évaluation des signes vitaux.
La deuxième rencontre et l'appel téléphonique de suivi sont les mêmes pour les soins habituels et le volet Passeport Modes de vie sains.
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Expérimental: Passeport Saines Habitudes de Vie
Le bras Healthy Lifestyles Passport recevra l'intervention.
Ils rencontreront la diététiste professionnelle deux fois en personne après que les participants auront été randomisés dans chaque bras, et une fois au téléphone.
Lors de la première rencontre, ils recevront le Passeport Modes de Vie Sains, incluant l'éducation nutritionnelle interactive.
La deuxième réunion est une évaluation post-test et le plus récent outil d'évaluation des signes vitaux.
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Les participants se verront remettre le Passeport Saines Habitudes de Vie, et à chaque page correspondante, il y aura une activité.
Chaque participant au bras Passeport pour des modes de vie sains recevra la même éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z du poids pour la taille (WFL) spécifique au sexe de l'enfant
Délai: 4 mois à 6 mois de l'âge de l'enfant
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Le poids et la taille de l'enfant seront extraits du dossier médical lors de la visite de l'enfant à l'âge de 4 et 6 mois et les scores z du poids pour la taille seront calculés.
La différence entre le score z de chaque bras sera comparée.
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4 mois à 6 mois de l'âge de l'enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: À 2 ans et 5 ans de l'âge de l'enfant.
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À 2 ans et 5 ans, la taille et le poids de l'enfant seront extraits du dossier médical et l'IMC sera calculé.
Le score z de l'IMC de chaque bras sera ensuite comparé.
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À 2 ans et 5 ans de l'âge de l'enfant.
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Connaissances, compétences, attitude et comportement de la mère.
Délai: Au départ, le lendemain de l'intervention et deux mois après la naissance du bébé.
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Au départ, tous les participants répondront à une batterie de questionnaires, y compris un pré-test et l'outil d'évaluation "Newest Vital Sign".
Le lendemain de l'intervention, un post-test sera administré par téléphone aux participants dans les deux bras.
Deux mois après la naissance du bébé, le même post-test et l'outil d'évaluation "Newest Vital Sign" seront administrés en personne.
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Au départ, le lendemain de l'intervention et deux mois après la naissance du bébé.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score z du poids pour la taille (WFL) spécifique au sexe de l'enfant
Délai: 0 mois à 2 mois de l'âge de l'enfant
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Le poids et la taille de l'enfant seront extraits du dossier médical lors de la visite au cabinet de l'enfant à 0 mois et à 2 mois et les scores z du poids pour la taille seront calculés.
La différence entre le score z de chaque bras sera comparée.
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0 mois à 2 mois de l'âge de l'enfant
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Changement du score z du poids pour la taille (WFL) spécifique au sexe de l'enfant
Délai: 2 mois à 4 mois de l'âge de l'enfant
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Le poids et la taille de l'enfant seront extraits du dossier médical lors de la visite de l'enfant à l'âge de 2 et 4 mois et les scores z du poids pour la taille seront calculés.
La différence entre le z-score de chaque bras sera comparée
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2 mois à 4 mois de l'âge de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLPP 2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .