Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het paspoortprogramma voor een gezonde levensstijl: een programma voor voedingseducatie om obesitas bij kinderen te voorkomen (HLPP)

8 augustus 2012 bijgewerkt door: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Het paspoortprogramma voor een gezonde levensstijl: een gerandomiseerde controleproef van een programma voor prenataal onderwijs voor moeders ter voorkoming van obesitas bij baby's en kinderen (HLPP)

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het Healthy Lifestyles Passport Program (HLPP) bij het voorkomen van obesitas bij kinderen en kinderen. Er wordt verondersteld dat de deelnemers aan de interventiearm minder overmatige gewichtstoename zullen vertonen van 4 tot 6 maanden oud. Over 2 jaar en 5 jaar wordt voorspeld dat de deelnemers aan de interventie-arm lagere Body Mass Index (BMI) z-scores zullen opleveren dan de deelnemers aan de controle-arm, die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen tijdens het derde trimester (> 28 weken zwangerschap) die zorg krijgen in het Women's Health Center van de instelling
  • geen medische aandoeningen die hun zwangerschap bemoeilijken
  • moet kunnen communiceren in het Engels of Spaans
  • telefonisch bereikbaar zijn
  • van plan bent om ten minste 75% van de tijd de consistente verzorger van het kind te zijn
  • van plan bent om de kinderpolikliniek van de instelling te bezoeken voor de gebruikelijke gezondheidszorg van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Kind met een invaliderende of chronische ziekte
  • Elke bestaande en/of reeds bestaande invaliderende of chronische ziekte die de moeder zou kwalificeren als "hoog risico"
  • Afdelingen van de staat
  • Moeders met een invaliderende/ernstige chronische ziekte
  • Drugs-/alcoholgebruik tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De Usual Care-arm krijgt geen interactieve voedingsvoorlichting. Ze zullen de geregistreerde diëtist tweemaal persoonlijk ontmoeten nadat de deelnemers in elke arm zijn gerandomiseerd, en eenmaal aan de telefoon. Tijdens de eerste bijeenkomst ontvangen ze pamfletten en hand-outs, die doorgaans worden gegeven als onderdeel van de gebruikelijke zorg. De tweede bijeenkomst is een beoordeling na de test en de nieuwste beoordelingstool voor vitale functies. Het tweede gesprek en het vervolggesprek zijn hetzelfde voor de gebruikelijke zorg en de arm Paspoort Gezonde Leefstijlen.
Experimenteel: Paspoort voor een gezonde levensstijl
De afdeling Paspoort Gezonde Leefstijl krijgt de interventie. Ze zullen de geregistreerde diëtist tweemaal persoonlijk ontmoeten nadat de deelnemers in elke arm zijn gerandomiseerd, en eenmaal aan de telefoon. Bij de eerste bijeenkomst ontvangen zij het Paspoort Gezonde Leefstijl, inclusief de interactieve voedingseducatie. De tweede bijeenkomst is een beoordeling na de test en de nieuwste beoordelingstool voor vitale functies.
Ander: Paspoort voor een gezonde levensstijl
De deelnemers krijgen het Paspoort Gezonde Leefstijl en bij elke bijbehorende pagina staat een activiteit. Elke deelnemer aan de Healthy Lifestyles Passport-arm krijgt dezelfde opleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de genderspecifieke gewicht-voor-lengte (WFL) z-score van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden tot 6 maanden van de leeftijd van het kind
Het gewicht en de lengte van het kind worden uit het medisch dossier gehaald tijdens het 4 maanden en 6 maanden oude kantoorbezoek van het kind en de gewicht-voor-lengte z-scores worden berekend. Het verschil tussen de z-score van elke arm wordt vergeleken.
4 maanden tot 6 maanden van de leeftijd van het kind

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) van het kind
Tijdsspanne: Op 2 jaar en 5 jaar van de leeftijd van het kind.
Op de leeftijd van 2 jaar en 5 jaar worden de lengte en het gewicht van het kind uit het medisch dossier gehaald en wordt de BMI berekend. De BMI z-score van elke arm wordt dan vergeleken.
Op 2 jaar en 5 jaar van de leeftijd van het kind.
Moeders Kennis, Vaardigheid, Houding en Gedrag.
Tijdsspanne: Baseline, dag na de ingreep en twee maanden na de geboorte van de baby.
Bij aanvang zullen alle deelnemers een reeks vragenlijsten beantwoorden, inclusief een pre-test en de beoordelingstool "Newest Vital Sign". De dag na de ingreep wordt er telefonisch een post-test afgenomen bij de deelnemers in beide armen. Twee maanden nadat de baby is geboren, wordt dezelfde post-test en de beoordelingstool "Nieuwste vitale functies" persoonlijk afgenomen.
Baseline, dag na de ingreep en twee maanden na de geboorte van de baby.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de genderspecifieke gewicht-voor-lengte (WFL) z-score van het kind
Tijdsspanne: 0 maanden tot 2 maanden van de leeftijd van het kind
Het gewicht en de lengte van het kind worden uit het medisch dossier gehaald tijdens het 0-maanden en 2-maanden oude kantoorbezoek van het kind en de gewicht-voor-lengte z-scores worden berekend. Het verschil tussen de z-score van elke arm wordt vergeleken.
0 maanden tot 2 maanden van de leeftijd van het kind
Verandering in de genderspecifieke gewicht-voor-lengte (WFL) z-score van het kind
Tijdsspanne: 2 maanden tot 4 maanden van de leeftijd van het kind
Het gewicht en de lengte van het kind worden uit het medisch dossier gehaald tijdens het 2 maanden en 4 maanden oude kantoorbezoek van het kind en de gewicht-voor-lengte z-scores worden berekend. Het verschil tussen de z-score van elke arm wordt vergeleken
2 maanden tot 4 maanden van de leeftijd van het kind

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Medewerkers

UnitedHealthcare Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLPP 2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paspoort voor een gezonde levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren