Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges életmód útlevélprogramja: Táplálkozási oktatási program a gyermekkori elhízás megelőzésére (HLPP)

2012. augusztus 8. frissítette: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Az egészséges életmód útlevélprogramja: a csecsemő- és gyermekkori elhízás megelőzésére szolgáló prenatális anyai oktatási program véletlenszerű kontrollvizsgálata (HLPP)

A tanulmány célja az Egészséges Életmód Útlevél Program (HLPP) hatékonyságának értékelése a csecsemő- és gyermekkori elhízás megelőzésében. Feltételezhető, hogy a beavatkozási kar résztvevői 4-6 hónapos koruk között kevésbé túlzott súlygyarapodást mutatnak. 2 és 5 év múlva az előrejelzések szerint a beavatkozási kar résztvevői alacsonyabb testtömegindex (BMI) z-pontszámot fognak elérni, mint a kontroll kar résztvevői, akik szokásos ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • harmadik trimeszterben (>28. terhességi hetes) terhes nők, akik az intézmény Női Egészségügyi Központjában részesülnek
  • nincs olyan betegség, amely nehezíti a terhességet
  • képesnek kell lennie angolul vagy spanyolul kommunikálni
  • telefonon elérhető legyen
  • azt tervezi, hogy az esetek legalább 75%-ában következetes gondozója lesz a gyermeknek
  • tervezi az intézmény gyermekgyógyászati ​​szakambulanciáján való részvételt a gyermek rutinszerű egészségügyi ellátása céljából

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fogyatékos vagy krónikus betegségben szenvedő gyermek
  • Bármilyen meglévő és/vagy már meglévő fogyatékosságot okozó vagy krónikus betegség, amely az anyát "nagy kockázatúnak" minősíti.
  • Az állam gyámjai
  • Fogyatékosságot okozó/súlyos krónikus betegségben szenvedő anyák
  • Kábítószer/alkohol fogyasztás terhesség alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az Usual Care kar nem részesül interaktív táplálkozási oktatásban. A regisztrált dietetikussal kétszer találkoznak személyesen, miután a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották mindkét karban, és egyszer telefonon. Az első találkozás alkalmával röpiratokat és tájékoztató anyagokat kapnak, amelyeket jellemzően a szokásos ellátás részeként adnak át. A második találkozó egy teszt utáni értékelés és a legújabb életjel-értékelő eszköz. A második találkozó és az azt követő telefonhívás a szokásos ellátás és az Egészséges Életmód Útlevél kar esetében is megegyezik.
Kísérleti: Egészséges életmód útlevél
Az Egészséges Életmód Útlevél karja kapja meg a beavatkozást. A regisztrált dietetikussal kétszer találkoznak személyesen, miután a résztvevőket véletlenszerűen besorolták mindkét karba, egyszer pedig telefonon. Az első találkozás alkalmával megkapják az Egészséges Életmód Útlevelet, benne az interaktív táplálkozási oktatással. A második találkozó egy teszt utáni értékelés és a legújabb életjel-értékelő eszköz.
Egyéb: Egészséges életmód útlevél
A résztvevők megkapják az Egészséges Életmód Útlevelet, és minden megfelelő oldalhoz egy-egy tevékenység tartozik. Az Egészséges Életmód Útlevél kar minden résztvevője ugyanazt az oktatást kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek nemre jellemző súly-hosszúságra (WFL) z-pontszámában
Időkeret: 4 hónaptól 6 hónapig a gyermek életkorától számítva
A gyermek súlyát és hosszát a gyermek 4 hónapos és 6 hónapos rendelői látogatása alkalmával kivonják a kórlapból, és kiszámítják a testtömeg-hosszúságra vonatkozó z-pontszámokat. Az egyes karok z-pontszámai közötti különbséget összehasonlítjuk.
4 hónaptól 6 hónapig a gyermek életkorától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek testtömeg-indexe (BMI)
Időkeret: A gyermek 2 éves és 5 éves korában.
2 éves és 5 éves korban a gyermek magasságát és súlyát kivonják az egészségügyi dokumentációból, és kiszámítják a BMI-t. Ezután minden kar BMI z-pontszámát összehasonlítja.
A gyermek 2 éves és 5 éves korában.
Anya tudása, készsége, hozzáállása és viselkedése.
Időkeret: Kiindulási állapot, egy nappal a beavatkozás után és két hónappal a baba születése után.
Kezdetben minden résztvevő válaszol egy sor kérdőívre, beleértve az előtesztet és a „legújabb életjel” értékelő eszközt. A beavatkozást követő napon telefonon utótesztet végeznek a résztvevők mindkét karján. Két hónappal a baba születése után ugyanazt az utótesztet és a "legújabb életjel" értékelő eszközt személyesen adják be.
Kiindulási állapot, egy nappal a beavatkozás után és két hónappal a baba születése után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek nemre jellemző súly-hosszúságra (WFL) z-pontszámában
Időkeret: 0 hónaptól a gyermek életkorától számított 2 hónapig
A gyermek 0 hónapos és 2 hónapos rendelői látogatásakor kivonják a gyermek súlyát és hosszát a kórlapból, és kiszámítják a testtömeg-hosszúságra vonatkozó z-pontszámokat. Az egyes karok z-pontszámai közötti különbséget összehasonlítjuk.
0 hónaptól a gyermek életkorától számított 2 hónapig
Változás a gyermek nemre jellemző súly-hosszúságra (WFL) z-pontszámában
Időkeret: 2 hónaptól 4 hónapig a gyermek életkorától számítva
A gyermek súlyát és hosszát a gyermek 2 és 4 hónapos rendelői látogatása alkalmával kivonják a kórlapból, és kiszámítják a testtömeg-hosszúságú z-pontszámokat. Az egyes karok z-pontszámai közötti különbséget összehasonlítjuk
2 hónaptól 4 hónapig a gyermek életkorától számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Együttműködők

UnitedHealthcare Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLPP 2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód útlevél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel