Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program paszportowy zdrowego stylu życia: program edukacji żywieniowej mający na celu zapobieganie otyłości u dzieci (HLPP)

8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Program paszportowy zdrowego stylu życia: randomizowana próba kontrolna programu prenatalnej edukacji matek w celu zapobiegania otyłości u niemowląt i dzieci (HLPP)

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności Programu Paszportu Zdrowego Stylu Życia (HLPP) w zapobieganiu otyłości u niemowląt i dzieci. Przypuszcza się, że uczestnicy grupy interwencyjnej będą wykazywać mniejszy przyrost masy ciała w stosunku do długości w wieku od 4 do 6 miesięcy. Przewiduje się, że za 2 lata i 5 lat uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają niższe wskaźniki z-score wskaźnika masy ciała (BMI) niż uczestnicy grupy kontrolnej, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży w trzecim trymestrze (>28 tygodni ciąży) objęte opieką w Centrum Zdrowia Kobiet instytucji
  • żadnych schorzeń komplikujących ich ciążę
  • musi być w stanie komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim
  • być dostępnym pod telefonem
  • planuje być konsekwentnym opiekunem dziecka przez co najmniej 75% czasu
  • planuje zgłosić się do przychodni pediatrycznej placówki w celu rutynowej opieki zdrowotnej nad dzieckiem

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z jakimikolwiek upośledzającymi lub przewlekłymi chorobami
  • Wszelkie istniejące i/lub istniejące wcześniej choroby powodujące niepełnosprawność lub przewlekłe, które kwalifikowałyby matkę jako „wysokiego ryzyka”
  • Oddziały państwa
  • Matki z upośledzającą/poważną chorobą przewlekłą
  • Używanie narkotyków/alkoholu w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki nie będzie objęte interaktywną edukacją żywieniową. Spotkają się z Zarejestrowanym Dietetykiem dwa razy osobiście po losowym przydzieleniu uczestników do każdej grupy i raz przez telefon. Na pierwszym spotkaniu otrzymają broszury i materiały informacyjne, które zazwyczaj są rozdawane w ramach zwykłej opieki. Drugie spotkanie to ocena post-testowa i narzędzie do oceny funkcji Newest Vital Sign Assessment Tool. Drugie spotkanie i następna rozmowa telefoniczna są takie same w przypadku zwykłej opieki i ramienia Paszportu zdrowego stylu życia.
Eksperymentalny: Paszport zdrowego stylu życia
Ramię Healthy Lifestyles Passport będzie objęte interwencją. Spotkają się z Zarejestrowanym Dietetykiem dwa razy osobiście po losowym przydzieleniu uczestników do każdej grupy i raz przez telefon. Na pierwszym spotkaniu otrzymają Paszport Zdrowego Stylu Życia wraz z interaktywną edukacją żywieniową. Drugie spotkanie to ocena post-testowa i narzędzie do oceny funkcji Newest Vital Sign Assessment Tool.
Inny: Paszport zdrowego stylu życia
Uczestnicy otrzymają Paszport Zdrowego Stylu Życia, a na każdej odpowiadającej mu stronie będzie aktywność. Każdy uczestnik ramienia Paszport zdrowego stylu życia otrzyma takie samo wykształcenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika z-score wagi do długości (WFL) zależnego od płci dziecka
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy życia dziecka
Waga i wzrost dziecka zostaną pobrane z dokumentacji medycznej podczas wizyty w gabinecie 4-miesięcznego i 6-miesięcznego dziecka, a następnie zostaną obliczone wskaźniki z wagi do długości. Porównana zostanie różnica między wynikiem z każdej grupy.
4-6 miesięcy życia dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: W wieku 2 i 5 lat dziecka.
W wieku 2 i 5 lat z dokumentacji medycznej zostanie pobrany wzrost i waga dziecka oraz obliczone BMI. Następnie porównany zostanie wynik z-score BMI dla każdej grupy.
W wieku 2 i 5 lat dziecka.
Wiedza, umiejętności, postawa i zachowanie matki.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, dzień po interwencji i dwa miesiące po urodzeniu dziecka.
Na początku wszyscy uczestnicy odpowiedzą na szereg kwestionariuszy, w tym na test wstępny i narzędzie do oceny „Najnowsze oznaki życia”. Dzień po interwencji, test końcowy zostanie przeprowadzony przez telefon z uczestnikami w obu ramionach. Dwa miesiące po urodzeniu dziecka ten sam test końcowy i narzędzie do oceny „Najnowszych oznak życia” zostaną przeprowadzone osobiście.
Stan wyjściowy, dzień po interwencji i dwa miesiące po urodzeniu dziecka.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika z-score wagi do długości (WFL) zależnego od płci dziecka
Ramy czasowe: Od 0 do 2 miesięcy życia dziecka
Waga i wzrost dziecka zostaną pobrane z dokumentacji medycznej podczas wizyty w gabinecie dziecka w wieku 0 miesięcy i 2 miesięcy, a następnie zostaną obliczone wskaźniki z wagi do długości. Porównana zostanie różnica między wynikiem z każdej grupy.
Od 0 do 2 miesięcy życia dziecka
Zmiana wskaźnika z-score wagi do długości (WFL) zależnego od płci dziecka
Ramy czasowe: Od 2 do 4 miesięcy życia dziecka
Waga i wzrost dziecka zostaną pobrane z dokumentacji medycznej podczas wizyty w gabinecie 2-miesięcznego i 4-miesięcznego dziecka, a następnie zostaną obliczone wskaźniki z wagi do długości. Porównana zostanie różnica między wynikiem z każdej grupy
Od 2 do 4 miesięcy życia dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Współpracownicy

UnitedHealthcare Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLPP 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paszport zdrowego stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj