健康生活方式护照计划：预防儿童肥胖的营养教育计划 (HLPP)
2012年8月8日 更新者：Mamta Reddy, MD、Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
健康生活方式护照计划：预防婴儿和儿童肥胖的产前母亲教育计划 (HLPP) 的随机对照试验
本研究的目的是评估健康生活方式护照计划 (HLPP) 在预防婴幼儿肥胖方面的有效性。
据推测，干预组的参与者在 4 至 6 个月大时将表现出较少的身长别体重过度增加。
在 2 年和 5 年内，预计干预组参与者的体重指数 (BMI) z 分数将低于接受常规护理的对照组参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tara N Scheiner, MS, RD
- 电话号码：718-960-1416
- 邮箱：Tschein@bronxleb.org
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在该机构的妇女健康中心接受护理的妊娠晚期（>28 周妊娠）的孕妇
- 没有使怀孕复杂化的医疗条件
- 必须能够用英语或西班牙语交流
- 可以通过电话联系到
- 计划在至少 75% 的时间里始终如一地照顾孩子
- 计划去该机构的儿科门诊诊所接受孩子的常规医疗保健
排除标准：
- 患有任何残疾或慢性疾病的儿童
- 任何现有和/或先前存在的致残或慢性疾病，使母亲有资格成为“高风险”
- 国家病房
- 患有致残/严重慢性疾病的母亲
- 怀孕期间吸毒/饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
Usual Care 手臂将不会接受交互式营养教育。
在参与者被随机分配到每只手臂后，他们将与注册营养师面对面会面两次，一次是通过电话。
第一次会议时，他们将收到小册子和讲义，这些通常作为日常护理的一部分提供。
第二次会议是测试后评估和最新生命体征评估工具。
第二次会面和跟进电话与常规护理和健康生活方式护照分支相同。
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实验性的：健康生活方式护照
健康生活方式护照部门将接受干预。
在参与者被随机分配到每只手臂后，他们将与注册营养师面对面会面两次，一次是通过电话。
第一次见面，他们将获得健康生活方式护照，包括互动式营养教育。
第二次会议是测试后评估和最新生命体征评估工具。
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参与者将获得健康生活方式护照，每个相应的页面都会有一项活动。
健康生活方式护照组的每位参与者都将接受相同的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童性别特定身长体重 (WFL) z 分数的变化
大体时间：孩子年龄的 4 个月到 6 个月
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在孩子 4 个月和 6 个月大的就诊时，将从病历中提取孩子的体重和身长，并计算身长别体重 z 分数。
将比较每个手臂的 z 分数之间的差异。
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孩子年龄的 4 个月到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童体重指数 (BMI)
大体时间：在孩子年龄的 2 岁和 5 岁时。
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在 2 岁和 5 岁时，将从病历中提取孩子的身高和体重，并计算 BMI。
然后将比较每只手臂的 BMI z 分数。
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在孩子年龄的 2 岁和 5 岁时。
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母亲的知识、技能、态度和行为。
大体时间：基线、干预后第二天和婴儿出生后两个月。
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在基线上，所有参与者都将回答一系列问卷，包括预测试和“最新生命体征”评估工具。
干预后的第二天，将通过电话对双臂的参与者进行后测。
婴儿出生两个月后，将亲自进行相同的后期测试和“最新生命体征”评估工具。
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基线、干预后第二天和婴儿出生后两个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童性别特定身长体重 (WFL) z 分数的变化
大体时间：孩子年龄的 0 个月到 2 个月
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将在孩子 0 个月和 2 个月大的就诊时从病历中提取孩子的体重和身长，并计算身长别体重 z 分数。
将比较每个手臂的 z 分数之间的差异。
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孩子年龄的 0 个月到 2 个月
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儿童性别特定身长体重 (WFL) z 分数的变化
大体时间：孩子年龄的 2 个月到 4 个月
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在孩子 2 个月和 4 个月大的办公室就诊时，将从病历中提取孩子的体重和身长，并计算身长别体重 z 分数。
将比较每个手臂的 z 分数之间的差异
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孩子年龄的 2 个月到 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mamta Reddy, MD、Bronx-Lebanon Hospital Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月8日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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