Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Pasu zdravého životního stylu: Výživový vzdělávací program k prevenci dětské obezity (HLPP)

8. srpna 2012 aktualizováno: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Program Passportu zdravého životního stylu: Randomizovaná kontrolní zkouška programu prenatálního vzdělávání matek k prevenci kojenecké a dětské obezity (HLPP)

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu Healthy Lifestyles Passport Program (HLPP) v prevenci kojenecké a dětské obezity. Předpokládá se, že účastníci intervenční větve budou ve věku 4 až 6 měsíců vykazovat méně nadměrného přírůstku hmotnosti na délku. Za 2 roky a 5 let se předpokládá, že účastníci v intervenční větvi budou mít nižší z-skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) než účastníci v kontrolní větvi, kteří dostávají obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy během třetího trimestru (> 28 týdnů těhotenství), které dostávají péči v ženském zdravotním centru instituce
  • žádné zdravotní potíže, které by jejich těhotenství nekomplikovaly
  • musí umět komunikovat v angličtině nebo španělštině
  • být dosažitelný po telefonu
  • plánovat být důsledným pečovatelem o dítě alespoň 75 % času
  • plánují navštěvovat dětskou ambulanci ústavu pro běžnou zdravotní péči o dítě

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s jakýmkoliv invalidním nebo chronickým onemocněním
  • Jakékoli existující a/nebo již existující invalidizující nebo chronické nemoci, které by matku kvalifikovaly jako „vysoce rizikové“
  • Státní oddělení
  • Matky s invalidizujícím/vážným chronickým onemocněním
  • Užívání drog/alkoholu během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Oddělení Obvyklá péče nebude dostávat interaktivní výživové vzdělávání. Poté, co budou účastníci náhodně rozděleni do každé paže, se s registrovaným dietologem setkají dvakrát osobně a jednou po telefonu. Na první schůzce dostanou brožury a letáky, které jsou obvykle poskytovány jako součást běžné péče. Druhé setkání je hodnocení po testu a nejnovější nástroj pro hodnocení vitálních funkcí. Druhá schůzka a následný telefonát jsou stejné pro běžnou péči i pro větev Pasu zdravého životního stylu.
Experimentální: Pas zdravého životního stylu
Pobočka Passportu zdravého životního stylu bude intervenovat. Poté, co budou účastníci náhodně rozděleni do každé paže, se s registrovaným dietologem setkají dvakrát osobně a jednou po telefonu. Na prvním setkání získají Pas zdravého životního stylu včetně interaktivního vzdělávání o výživě. Druhé setkání je hodnocení po testu a nejnovější nástroj pro hodnocení vitálních funkcí.
Jiný: Pas zdravého životního stylu
Účastníci obdrží Pas zdravého životního stylu a na každé odpovídající stránce bude uvedena aktivita. Každý účastník pasu zdravého životního stylu obdrží stejné vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v z-skóre hmotnosti na délku (WFL) dítěte
Časové okno: 4 měsíce až 6 měsíců věku dítěte
Hmotnost a délka dítěte bude extrahována z lékařské dokumentace při návštěvě ordinace dítěte ve věku 4 měsíců a 6 měsíců a budou vypočteny z-skóre hmotnosti za délku. Bude porovnán rozdíl mezi z-skóre každé paže.
4 měsíce až 6 měsíců věku dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti dítěte (BMI)
Časové okno: Ve 2 letech a 5 letech věku dítěte.
Ve 2 letech a 5 letech věku dítěte se z lékařské dokumentace vytáhne výška a váha dítěte a vypočítá se BMI. Poté bude porovnáno BMI z-skóre každé paže.
Ve 2 letech a 5 letech věku dítěte.
Matčiny znalosti, dovednosti, postoj a chování.
Časové okno: Výchozí stav, den po intervenci a dva měsíce po narození dítěte.
Na začátku všichni účastníci odpoví na baterii dotazníků, včetně předběžného testu a nástroje pro hodnocení „Nejnovější vitální funkce“. Den po intervenci bude účastníkům v obou pažích po telefonu proveden post-test. Dva měsíce poté, co se dítě narodí, bude proveden stejný post-test a nástroj pro hodnocení „Nejnovější vitální funkce“.
Výchozí stav, den po intervenci a dva měsíce po narození dítěte.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v z-skóre hmotnosti na délku (WFL) dítěte
Časové okno: 0 měsíců až 2 měsíce věku dítěte
Hmotnost a délka dítěte budou extrahovány z lékařské dokumentace při návštěvě ordinace dítěte ve věku 0 měsíců a 2 měsíců a budou vypočteny z-skóre hmotnosti pro délku. Bude porovnán rozdíl mezi z-skóre každé paže.
0 měsíců až 2 měsíce věku dítěte
Změna v z-skóre hmotnosti na délku (WFL) dítěte
Časové okno: 2 měsíce až 4 měsíce věku dítěte
Hmotnost a délka dítěte bude extrahována z lékařské dokumentace při návštěvě ordinace dítěte ve věku 2 měsíců a 4 měsíců a budou vypočteny z-skóre hmotnosti pro délku. Bude porovnán rozdíl mezi z-skóre každé paže
2 měsíce až 4 měsíce věku dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Spolupracovníci

UnitedHealthcare Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mamta Reddy, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLPP 2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Pas zdravého životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit