갑상선 전절제술을 위한 Harmonic Focus Shears 대 Ligasure Small Jaw and Clamp-and-tie 기법에 대한 임상 시험
2012년 7월 20일 업데이트: Giulia Cosenza, Ospedale Regina Apostolorum
Harmonic Focus 및 Ligasure small-Jaw는 갑상선 수술을 위해 설계된 마지막 장치입니다.
목표는 다음을 평가하는 것입니다. 1. 작동 시간(분) 감소; 2. 수술 후 실혈 감소(밀리리터); 3. 수술 후 재원의 감소(일); 양성 질환에 대한 전체 갑상선 절제술의 전향적 무작위 시험에서 전통적인 해부와 비교하여 수술 후 합병증(%, 저칼슘혈증, 후두 신경 손상)의 감소.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험이 3차 의뢰 센터에서 수행되었습니다.
갑상선 양성 질환으로 갑상선 절제술이 필요한 총 120명의 환자는 갑상선 절제술 동안 하모닉 포커스(Harmonic Focus) 또는 작은 턱 결찰 또는 클램프 앤 타이(clamp-and-tie) 기법에 무작위 배정됩니다.
수술 시간(분), 이환율(%), 수술 후 실혈(밀리리터), 입원 기간(일), 수술 후 저칼슘혈증(%), 갑상선절제술 비용(유로)을 세 군 간에 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome
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Albano Laziale, Rome, 이탈리아, 00041
- Ospedale Regina Apostolorum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 양성 질환
제외 기준:
- 악성 질병
- 림프절 절제술이 필요한 갑상선 악성 질환
- 응고 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ligasure Small-JAW
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활성 비교기: 하모닉 포커스
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활성 비교기: 클램프 앤 타이 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전체 갑상선 절제술을 위한 차세대 장치로 수술 후 결과(이환율, 입원, 비용) 개선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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갑상선 수술에서 차세대 장치의 비용 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8580/DS/CE
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