Kliininen tutkimus harmonisista tarkennusleikkureista verrattuna ligasure-pienleuan ja puristin ja solmiotekniikkaan täydelliseen kilpirauhasen poistoon
perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Giulia Cosenza, Ospedale Regina Apostolorum
Harmonic Focus ja Ligasure small-Jaw ovat viimeinen kilpirauhasleikkaukseen suunniteltu laite.
Tavoitteena on arvioida: 1. toiminta-ajan lyhenemistä (minuutteja); 2. leikkauksen jälkeisen verenhukan väheneminen (millilitraa); 3. leikkauksen jälkeisen oleskelun väheneminen (päiviä); leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden väheneminen (hypokalsemia, kurkunpään hermovaurio) verrattuna perinteiseen dissektioon tulevassa satunnaistetussa tutkimuksessa hyvänlaatuisen sairauden kokonaiskilpirauhasen poistotoimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tertiäärisessä lähetekeskuksessa.
Yhteensä 120 potilasta, jotka tarvitsivat kilpirauhasen poistoa kilpirauhasen hyvänlaatuisen sairauden vuoksi, satunnaistetaan joko Harmonic Focus- tai Ligasure-pienleuka- tai clamp-and-tie-tekniikkaan kilpirauhasen poiston aikana.
Kolmen ryhmän välillä verrattiin leikkausaikaa (minuutteja), sairastuvuutta (%), leikkauksen jälkeistä verenhukkaa (millilitraa), sairaalahoitoa (päiviä), postoperatiivista hypokalsemiaa (%) ja kilpirauhasen poiston kustannuksia (euroa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Albano Laziale, Rome, Italia, 00041
- Ospedale Regina Apostolorum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kilpirauhasen hyvänlaatuinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen sairaus
- pahanlaatuinen kilpirauhasen sairaus, joka vaatii lymfadenektomiaa
- hyytymissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ligasure Small-JAW
|
|
|
Active Comparator: Harmoninen tarkennus
|
|
|
Active Comparator: Clamp-and-tie-tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeisten tulosten (sairaus, sairaalahoito, kustannukset) parantaminen uuden sukupolven laitteilla täydelliseen kilpirauhasen poistoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Uuden sukupolven laitteiden kustannusarvio kilpirauhaskirurgiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8580/DS/CE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .