Клинические испытания срезов с гармоническим фокусом в сравнении с лигазурой малой челюсти и методом зажима и галстука для тотальной тиреоидэктомии
20 июля 2012 г. обновлено: Giulia Cosenza, Ospedale Regina Apostolorum
Harmonic Focus и Ligasure small-Jaw — последние устройства, разработанные для хирургии щитовидной железы.
Цель состоит в том, чтобы оценить: 1. уменьшение времени операции (минуты); 2. уменьшение послеоперационной кровопотери (мл); 3. уменьшение послеоперационного пребывания (дней); снижение послеоперационных осложнений (%, гипокальциемия, повреждение гортанного нерва) по сравнению с традиционной диссекцией в проспективном рандомизированном исследовании процедур тотальной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Простое слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в специализированном специализированном центре.
В общей сложности 120 пациентов, которым потребовалась тиреоидэктомия по поводу доброкачественного заболевания щитовидной железы, будут рандомизированы для проведения тиреоидэктомии либо методом Harmonic Focus, либо Ligasure для малой челюсти, либо методом зажима и галстука.
Время операции (минуты), уровень заболеваемости (%), послеоперационная кровопотеря (миллилитры), пребывание в больнице (дни), послеоперационная гипокальциемия (%) и стоимость тиреоидэктомии (евро) сравнивались между тремя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rome
-
Albano Laziale, Rome, Италия, 00041
- Ospedale Regina Apostolorum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- доброкачественное заболевание щитовидной железы
Критерий исключения:
- злокачественное заболевание
- Злокачественное заболевание щитовидной железы, требующее лимфаденэктомии
- коагуляционная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ligasure Small-JAW
|
|
|
Активный компаратор: Гармонический фокус
|
|
|
Активный компаратор: Техника зажима и галстука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Улучшение послеоперационных исходов (заболеваемость, пребывание в стационаре, затраты) с помощью устройств нового поколения для тотальной тиреоидэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка стоимости аппаратов нового поколения в хирургии щитовидной железы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8580/DS/CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .