Harmonic Focus Shears 与 Ligasure Small Jaw 和 Clamp-and-tie 技术进行甲状腺全切除术的临床试验
2012年7月20日 更新者：Giulia Cosenza、Ospedale Regina Apostolorum
Harmonic Focus 和 Ligasure small-Jaw 是最后一款专为甲状腺手术设计的设备。
目的是评估： 1. 减少手术时间（分钟）； 2.术后失血量减少（毫升）； 3.减少术后住院时间（天）；在一项针对良性疾病的全甲状腺切除术的前瞻性随机试验中，与传统解剖相比，术后并发症（%、低钙血症、喉神经损伤）的减少。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在三级转诊中心进行了一项单盲前瞻性随机对照试验。
共有 120 名因甲状腺良性疾病需要进行甲状腺切除术的患者，在甲状腺切除术期间将被随机分配至 Harmonic Focus 或 Ligasure small-Jaw 或钳夹技术。
比较三组的手术时间（分钟）、发病率（%）、术后失血量（毫升）、住院时间（天）、术后低钙血症（%）和甲状腺切除术费用（欧元）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rome
-
Albano Laziale、Rome、意大利、00041
- Ospedale Regina Apostolorum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺良性疾病
排除标准：
- 恶性疾病
- 需要淋巴结切除术的甲状腺恶性疾病
- 凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Ligasure 小颚
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有源比较器：谐波聚焦
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有源比较器：夹扎技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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使用新一代甲状腺全切除术设备改善术后结果（发病率、住院时间、费用）。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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甲状腺手术中新一代设备的成本评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月20日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8580/DS/CE
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