라틴 아메리카 고관절 골절 사망률 연구 (LAMOS)
2020년 8월 11일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
본 연구의 목적은 중남미 노인의 전자간 골절 수술 후 1년 생존율을 추정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 라틴 아메리카에서 외과적으로 치료받은 고관절 골절 환자의 사망률을 평가하고 관련 예후 인자를 조사하기 위한 다기관 전향적 관찰 임상 연구입니다.
환자들은 12개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad de México, 멕시코
- Hospital de Traumatología y Ortopedia "Lomas Verdes"
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Monterrey, 멕시코
- Hospital de Traumatología y Ortopedia UMAE #21
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Espirito Santo, 브라질
- Hospital Vila Velha
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Passo Fundo, 브라질
- IOT - Instituto de Ortopedia de Traumatologia de Passo Fundo
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Rio de Janeiro, 브라질
- Hospital Municipal Miguel Couto
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São Paulo, 브라질
- Hospital Sao Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital das Clínicas da Unicamp
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São Paulo, 브라질
- Hospital Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
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São Paulo, 브라질
- Universidad de Sao Paulo
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Guayaquil, 에콰도르
- Hospital Teodoro Maldonado Carbo
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Montevideo, 우루과이
- Asociación Española Primera de Socorros Mutuos
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Santiago, 칠레
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
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Santiago, 칠레
- Hospital del Trabajador de Santiago
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San José, 코스타리카
- Hospital San Vicente de Paul
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital Infantil de San José
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남미에서 외과적으로 치료받은 고관절 골절 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인
- 방사선학적 평가로 확인된 단독 전자간 골절(AO 31-A)의 진단
- 외상 후 10일 이내 1차 외과적 골절 치료
- 골절에 대한 사전 치료 없음
- 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 능력
- CIP에 따른 임상 조사에 참여할 의향 및 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 IRB/EC 승인 서면 동의서
제외 기준:
- 다발성 외상(즉, 다중 부상, 그 중 하나 또는 여러 부상의 조합이 생명을 위협함)
- 골다공증 이외의 질환(종양, 전이 등)에 의한 병적 골절
- 활동성 악성종양
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 5급 및 6급(부록 2)
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 신경학적 및/또는 정신 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 심한 우울증)
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 약물 남용(즉, 기분전환용 약물, 알코올)의 최근 병력
- 죄인
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구 참여
- 환자 기본 설문지 미완료
- 골절된 고관절에 이전 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽음
기간: 1년 후
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1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 스크리닝/수술 전 및 90 ± 21일
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스크리닝/수술 전 및 90 ± 21일
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Parker 이동성 점수
기간: 스크리닝/수술 전, 30±7일, 60±14일, 90±21일, 365(최대 425)일
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스크리닝/수술 전, 30±7일, 60±14일, 90±21일, 365(최대 425)일
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상처 치유
기간: 30±7일, 60±14일, 90±21일
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30±7일, 60±14일, 90±21일
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골절 치유
기간: 60±14일 및 90±21일
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60±14일 및 90±21일
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예상되는 외과적 치료 관련 부작용
기간: 수술 후(2~5일), 30±7일, 60±14일, 90±21일, 180±121일, 365(최대 425)일
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수술 후(2~5일), 30±7일, 60±14일, 90±21일, 180±121일, 365(최대 425)일
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EQ-5D
기간: 스크리닝/수술 전, 30±7일, 60±14일, 90±21일, 180±121일, 365(최대 425)일
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스크리닝/수술 전, 30±7일, 60±14일, 90±21일, 180±121일, 365(최대 425)일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wiliam Belangero, Dr.med, Department of Orthopaedics and Traumatology, Hospital das Clinicas da UNICAMP, Brazil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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