Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latinamerika hoftefraktur dødelighedsundersøgelse (LAMOS)

11. august 2020 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Formålet med denne undersøgelse er at estimere overlevelsesandelen et år efter operation for intertrokantær fraktur hos ældre voksne i Latinamerika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, observationelt klinisk studie for at evaluere dødeligheden hos patienter med kirurgisk behandlet hoftebrud i Latinamerika og undersøge associerede prognostiske faktorer. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Brasilien
      • Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Vila Velha
      • Passo Fundo, Brasilien
        • IOT - Instituto de Ortopedia de Traumatologia de Passo Fundo
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Hospital Municipal Miguel Couto
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Universidad de Sao Paulo
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital del Trabajador de Santiago
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Infantil de San José
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital San Vicente de Paul
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Teodoro Maldonado Carbo
  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico
        • Hospital de Traumatología y Ortopedia "Lomas Verdes"
      • Monterrey, Mexico
        • Hospital de Traumatología y Ortopedia UMAE #21
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Asociación Española Primera de Socorros Mutuos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kirurgisk behandlet hoftebrud i Latinamerika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 60 år og ældre
  • Diagnose af en isoleret intertrokantær fraktur (AO 31-A) bekræftet ved radiografisk evaluering
  • Primær kirurgisk frakturbehandling inden for 10 dage efter traume
  • Ingen forudgående behandling for bruddet
  • Evne til at forstå indholdet af patientinformationen / informeret samtykkeerklæring
  • Vilje og evne til at deltage i den kliniske undersøgelse i henhold til CIP
  • Underskrevet og dateret IRB/EC-godkendt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Polytrauma (dvs. flere skader, hvoraf en eller kombinationen af ​​flere skader er livstruende)
  • Patologisk fraktur på grund af en anden sygdom end osteoporose (f.eks. tumor, metastaser)
  • Aktiv malignitet
  • Klasse 5 og 6 i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering (bilag 2)
  • Neurologiske og/eller psykiatriske lidelser, der ville udelukke pålidelig vurdering (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, svær depression)
  • Nylig historie med stofmisbrug (dvs. rekreative stoffer, alkohol), som ville udelukke pålidelig vurdering
  • Fange
  • Deltagelse i enhver anden medicinsk udstyrs- eller lægemiddelundersøgelse inden for den foregående måned, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse
  • Manglende udfyldelse af patientbaseline-spørgeskemaer
  • Forudgående implantation på den brækkede hofte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: efter 1 år
efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: Screening/præoperativ og 90 ± 21 dage
Screening/præoperativ og 90 ± 21 dage
Parkers mobilitetsscore
Tidsramme: Screening/præoperativ, 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 365 (op til 425) dage
Screening/præoperativ, 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 365 (op til 425) dage
Sårheling
Tidsramme: 30±7 dage, 60±14 dage og 90±21 dage
30±7 dage, 60±14 dage og 90±21 dage
Brudheling
Tidsramme: 60±14 dage og 90±21 dage
60±14 dage og 90±21 dage
Forventede kirurgiske behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ (2 til 5 dage), 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 180±121 dage og 365 (op til 425) dage
Postoperativ (2 til 5 dage), 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 180±121 dage og 365 (op til 425) dage
EQ-5D
Tidsramme: Screening/præoperativ, 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 180±121 dage og 365 (op til 425) dage
Screening/præoperativ, 30±7 dage, 60±14 dage, 90±21 dage, 180±121 dage og 365 (op til 425) dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiliam Belangero, Dr.med, Department of Orthopaedics and Traumatology, Hospital das Clinicas da UNICAMP, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAMOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner