Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latijns-Amerika Hip Fracture Mortality Study (LAMOS)

Het doel van deze studie is om het overlevingspercentage één jaar na de operatie voor intertrochantere fracturen bij oudere volwassenen in Latijns-Amerika te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief, observationeel klinisch onderzoek om de mortaliteit van patiënten met een chirurgisch behandelde heupfractuur in Latijns-Amerika te evalueren en de bijbehorende prognostische factoren te onderzoeken. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Espirito Santo, Brazilië
        • Hospital Vila Velha
      • Passo Fundo, Brazilië
        • IOT - Instituto de Ortopedia de Traumatologia de Passo Fundo
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Hospital Municipal Miguel Couto
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital das Clínicas da UNICAMP
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
      • São Paulo, Brazilië
        • Universidad de Sao Paulo
      • Santiago, Chili
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Santiago, Chili
        • Hospital del Trabajador de Santiago
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Infantil de San José
      • San José, Costa Rica
        • Hospital San Vicente de Paúl
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Teodoro Maldonado Carbo
      • Ciudad de México, Mexico
        • Hospital de Traumatología y Ortopedia "Lomas Verdes"
      • Monterrey, Mexico
        • Hospital de Traumatología y Ortopedia UMAE #21
      • Montevideo, Uruguay
        • Asociación Española Primera de Socorros Mutuos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chirurgisch behandelde heupfractuur in Latijns-Amerika

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 60 jaar en ouder
  • Diagnose van een geïsoleerde intertrochantere fractuur (AO 31-A) bevestigd door radiografische evaluatie
  • Primaire chirurgische fractuurbehandeling binnen 10 dagen na trauma
  • Geen eerdere behandeling voor de breuk
  • Vaardigheid om de inhoud van de patiënteninformatie / het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan het klinisch onderzoek volgens de CIP
  • Ondertekende en gedateerde IRB/EC-goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Polytrauma (d.w.z. meerdere verwondingen, waarvan één of de combinatie van meerdere verwondingen levensbedreigend is)
  • Pathologische breuk als gevolg van een andere ziekte dan osteoporose (bijv. tumor, metastase)
  • Actieve maligniteit
  • Klasse 5 en 6 van de classificatie van de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) (bijlage 2)
  • Neurologische en/of psychiatrische stoornissen die een betrouwbare beoordeling onmogelijk maken (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ernstige depressie)
  • Recente geschiedenis van middelenmisbruik (dwz recreatieve drugs, alcohol) die een betrouwbare beoordeling in de weg zou staan
  • Gevangene
  • Deelname aan een ander onderzoek naar medische hulpmiddelen of geneesmiddelen in de afgelopen maand dat de resultaten van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden
  • Niet-ingevulde basisvragenlijsten van patiënten
  • Eerdere implantatie op de gebroken heup

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: na 1 jaar
na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: Screening/preoperatief en 90 ± 21 dagen
Screening/preoperatief en 90 ± 21 dagen
Parker-mobiliteitsscore
Tijdsspanne: Screening/preoperatief, 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 365 (tot 425) dagen
Screening/preoperatief, 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 365 (tot 425) dagen
Wond genezen
Tijdsspanne: 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen en 90 ± 21 dagen
30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen en 90 ± 21 dagen
Breuk genezing
Tijdsspanne: 60 ± 14 dagen en 90 ± 21 dagen
60 ± 14 dagen en 90 ± 21 dagen
Verwachte aan chirurgische behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatief (2 tot 5 dagen), 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 180 ± 121 dagen en 365 (tot 425) dagen
Postoperatief (2 tot 5 dagen), 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 180 ± 121 dagen en 365 (tot 425) dagen
EQ-5D
Tijdsspanne: Screening/preoperatief, 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 180 ± 121 dagen en 365 (tot 425) dagen
Screening/preoperatief, 30 ± 7 dagen, 60 ± 14 dagen, 90 ± 21 dagen, 180 ± 121 dagen en 365 (tot 425) dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wiliam Belangero, Dr.med, Department of Orthopaedics and Traumatology, Hospital das Clinicas da UNICAMP, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LAMOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

3
Abonneren