Latinalaisen Amerikan lonkkamurtumakuolleisuustutkimus (LAMOS)
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eloonjäämisosuutta iäkkäillä aikuisilla Latinalaisessa Amerikassa vuoden kuluttua leikkauksesta intertrochanterisen murtuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kuolleisuutta potilailla, joilla on kirurgisesti hoidettu lonkkamurtuma Latinalaisessa Amerikassa, ja tutkia siihen liittyviä prognostisia tekijöitä.
Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Espirito Santo, Brasilia
- Hospital Vila Velha
-
Passo Fundo, Brasilia
- IOT - Instituto de Ortopedia de Traumatologia de Passo Fundo
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Hospital Municipal Miguel Couto
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Universidad de Sao Paulo
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital del Trabajador de Santiago
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica
- Hospital San Vicente de Paul
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Teodoro Maldonado Carbo
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Infantil de San José
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Meksiko
- Hospital de Traumatología y Ortopedia "Lomas Verdes"
-
Monterrey, Meksiko
- Hospital de Traumatología y Ortopedia UMAE #21
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Asociación Española Primera de Socorros Mutuos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kirurgisesti hoidettu lonkkamurtuma Latinalaisessa Amerikassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60 vuotta ja vanhemmat
- Eristetyn intertrochanterisen murtuman (AO 31-A) diagnoosi varmistettu röntgentutkimuksella
- Ensisijainen kirurginen murtuman hoito 10 päivän sisällä traumasta
- Ei aikaisempaa hoitoa murtuman vuoksi
- Kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältö
- Halu ja kyky osallistua CIP:n mukaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Allekirjoitettu ja päivätty IRB/EC-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauma (eli useat vammat, joista yksi tai useiden vammojen yhdistelmä on hengenvaarallinen)
- Muusta sairaudesta kuin osteoporoosista johtuva patologinen murtuma (esim. kasvain, etäpesäke)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen luokat 5 ja 6 (Liite 2)
- Neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt, jotka estävät luotettavan arvioinnin (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, vaikea masennus)
- Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), joka estäisi luotettavan arvioinnin
- Vanki
- Osallistuminen muuhun lääkinnälliseen laitteeseen tai lääkevalmisteeseen edellisen kuukauden aikana tehtyyn tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
- Potilaiden lähtötason kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen
- Aiempi implantti lonkkamurtumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Seulonta/Preoperatiivinen ja 90 ± 21 päivää
|
Seulonta/Preoperatiivinen ja 90 ± 21 päivää
|
|
Parker Mobility Score
Aikaikkuna: Seulonta/Preoperatiivinen, 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 365 (jopa 425) päivää
|
Seulonta/Preoperatiivinen, 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 365 (jopa 425) päivää
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 30±7 päivää, 60±14 päivää ja 90±21 päivää
|
30±7 päivää, 60±14 päivää ja 90±21 päivää
|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 60±14 päivää ja 90±21 päivää
|
60±14 päivää ja 90±21 päivää
|
|
Odotetut kirurgiseen hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (2-5 päivää), 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 180±121 päivää ja 365 (jopa 425) päivää
|
Leikkauksen jälkeinen (2-5 päivää), 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 180±121 päivää ja 365 (jopa 425) päivää
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Seulonta/Preoperatiivinen, 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 180±121 päivää ja 365 (jopa 425) päivää
|
Seulonta/Preoperatiivinen, 30±7 päivää, 60±14 päivää, 90±21 päivää, 180±121 päivää ja 365 (jopa 425) päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wiliam Belangero, Dr.med, Department of Orthopaedics and Traumatology, Hospital das Clinicas da UNICAMP, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAMOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .