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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01650532
스트레칭과 요가 운동 연구 (SAYExercise)
2017년 2월 21일 업데이트: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
8주 요가 중재가 노인의 인지 및 기능적 체력에 미치는 영향
연구자들은 노인의 인지 및 기능적 적합성에 대한 8주 감독, 현장 기반, 그룹 요가 개입의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
SAY 운동 연구는 요가 그룹과 스트레칭 그룹을 비교하여 프로그램이 주의력과 인지력을 향상시키고, 기능 제한을 줄이며, 일상 활동의 기능적 성능을 향상시키고, 55-80세 사이의 앉아서 생활하는 노인의 심리적 건강을 결정합니다. .
연구자들은 또한 요가-인지 관계의 중재자를 이해하기 위해 3-리드 EKG 및 타액 코티솔 수치를 사용하여 심박수 변동성을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-80세
- 낮은 활동량: 지난 6개월 동안 일주일에 0~2일의 신체 활동(하루 30분 이상)
- 주치의는 검사 참여 및 개입에 동의합니다.
- 다른 신체 활동/운동 연구 또는 인지 훈련 연구에 관여하지 않습니다.
- 인지 상태(TICS-M) 설문지의 전화 인터뷰에 대한 적절한 응답
- 양쪽 눈의 교정(근거리 및 원거리) 시력이 20/40 이상
- 임상 수준 미만(>5) GDS-15의 초기 우울증 점수
- 바닥에서 오르내릴 수 있음
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기에 편안함
제외 기준:
- 55세 이하 또는 80세 이상
- 높은 신체 활동 수준(지난 6개월 동안 주당 2회 이상, 30분 이상)
- 정규 요가 수련자(이전 또는 현재 6개월 이상 수련 중)
- 기타 신체 활동/운동 연구 또는 인지 훈련 연구에 참여
- 의사의 비동의
- GDS-15 및 TICS-M에 대한 부적절한 응답
- 한쪽 눈에서 20/40 이상의 교정되지 않은(근거리 및 원거리) 시력
- 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없음
- 장기간 해당 지역을 떠나 운동 세션에 2회 이상 결석할 의도가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 컨디션
참가자들은 인증된 요가 강사로부터 요가 자세와 요가 기반 호흡 및 명상 연습을 배우도록 지시를 받습니다.
기본 Hatha 요가 자세는 요가 매트, 블록, 벨트 및 담요와 같은 소품을 사용하여 수행됩니다.
수업은 8주 동안 주 3회 진행됩니다.
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1시간 동안 진행되는 수업으로 주 3회, 8주간 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 스트레칭 조건
모든 근육군에 대한 스트레칭과 강화에 중점을 둔 운동은 8주 동안 주 3회, 1시간 동안 진행됩니다.
훈련된 운동 전문가가 수업을 진행합니다.
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1시간 동안 진행되는 수업으로 주 3회, 8주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 컴퓨터 기반 및 종이 연필 테스트의 신경심리학적 배터리로 평가한 인지 변화
기간: 기준선 - 8주
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참가자는 기준선(프로그램 시작 전)과 8주차(운동 프로그램 완료 후)에 기억력, 주의력, 의사 결정을 평가하는 신경심리학적 과제를 완료합니다.
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기준선 - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 기능적 체력 변화
기간: 기준선 - 8주
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참가자는 기준선과 8주차에 균형, 유연성, 근력 및 이동성을 평가하는 일련의 신체 기능 테스트를 완료하게 됩니다.
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기준선 - 8주
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기준선에서 8주까지 심리사회적 결과의 변화
기간: 기준선 - 8주
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참가자는 자존감, 불안과 우울증, 자기효능감 및 기타 심리사회적 결과를 포함한 긍정적이고 부정적인 영향을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
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기준선 - 8주
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기준선에서 8주까지 타액 코티솔의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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참가자는 수동 침을 통해 작은 타액 샘플을 바이알에 제공합니다.
관심 있는 화합물은 코르티솔(신체 스트레스 지표)입니다.
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기준선 - 8주차
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기준선에서 8주까지의 심박 변이도 변화
기간: 기준선 - 8주
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각 참가자의 EKG는 5분 무페이스(정상) 호흡과 5분 페이스(메트로놈으로 설정) 호흡에 대한 응답으로 기록됩니다.
모든 참가자는 기준선과 8주차에 이러한 평가를 완료합니다.
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기준선 - 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UIUC_IRB_12362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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요가 컨디션에 대한 임상 시험
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