- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01650532
Rekoefeningen en yoga-oefeningen (SAYExercise)
21 februari 2017 bijgewerkt door: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
De effecten van een 8-weekse yoga-interventie op cognitie en functionele fitheid bij oudere volwassenen
De onderzoekers stellen voor om de effecten te testen van een 8 weken durende gesuperviseerde, op locatie gebaseerde, groepsyoga-interventie op cognitie en functionele fitheid bij oudere volwassenen.
De SAY Exercise-studie vergelijkt de yogagroep met een stretchgroep om te bepalen of het programma de aandacht en cognitie verbetert, functionele beperkingen vermindert, functionele prestaties bij dagelijkse activiteiten verbetert, evenals de psychologische gezondheid bij sedentaire oudere volwassenen tussen 55-80 jaar oud .
De onderzoekers stellen ook voor om de hartslagvariabiliteit te beoordelen met behulp van een 3-lead ECG en speekselcortisolspiegels om de moderators van de yoga-cognitierelatie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55-80 jaar oud
- Laag actief: nul tot twee dagen fysieke activiteit (> 30 minuten per dag) per week, in de afgelopen zes maanden
- Persoonlijke artsen stemmen ermee in om deel te nemen aan testen en interventies uit te oefenen
- Niet betrokken bij enig ander onderzoek naar fysieke activiteit/oefeningen of onderzoek naar cognitieve training.
- Adequate antwoorden op de vragenlijst voor telefonisch interview van cognitieve status (TICS-M).
- Gecorrigeerde (dichtbij en veraf) scherpte van 20/40 of beter in beide ogen
- Initiële depressiescore op GDS-15 onder klinisch niveau (>5)
- In staat om op en neer te gaan van de vloer
- Comfortabel met het lezen, schrijven en spreken van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Beneden de 55 jaar of ouder dan 80 jaar
- Hoge fysieke activiteitsniveaus (meer dan 2 keer per week, >30 minuten, in de laatste 6 maanden)
- Regelmatige yogabeoefenaars (eerder of momenteel meer dan 6 maanden aan het oefenen)
- Betrokken bij ander onderzoek naar fysieke activiteit/oefeningen of onderzoek naar cognitieve training
- Niet-toestemming van de arts
- Onvoldoende reactie op de GDS-15 en TICS-M
- Ongecorrigeerde (dichtbij en ver) scherpte van meer dan 20/40 in beide ogen
- Onvermogen om effectief in het Engels te communiceren
- De intentie om gedurende een lange periode weg te zijn van het gebied, resulterend in meer dan 2 afwezigheden bij de oefensessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Yoga conditie
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om yogahoudingen te leren, evenals op yoga gebaseerde ademhalings- en meditatieve oefeningen door gecertificeerde yoga-instructeurs.
Primaire Hatha yogahoudingen worden uitgevoerd met behulp van rekwisieten zoals yogamatten, blokken, riemen en dekens.
De lessen worden gedurende 8 weken 3 keer per week gegeven.
|
Lessen van een uur, 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitrekkende conditie
Oefeningen gericht op strekken en versterken van alle spiergroepen zullen worden uitgevoerd in sessies van een uur die 3 keer per week gedurende 8 weken worden gehouden.
De lessen worden geleid door getrainde bewegingsspecialisten.
|
Lessen van een uur, 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in cognitie zoals beoordeeld door een neuropsychologische batterij van computergebaseerde en papierpotloodtests vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Deelnemers zullen een neuropsychologische reeks taken uitvoeren die het geheugen, de aandacht en het nemen van beslissingen beoordelen bij baseline (voor aanvang van het programma) en in week 8 (na voltooiing van het oefenprogramma).
|
Basislijn - 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in functionele fitheid vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Deelnemers zullen een reeks fysieke functietests voltooien die balans, flexibiliteit, kracht en mobiliteit beoordelen bij aanvang en week 8.
|
Basislijn - 8 weken
|
Verandering in psychosociale uitkomsten vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Deelnemers vullen een pakket vragenlijsten in die het gevoel van eigenwaarde, postitief en negatief affect beoordelen, waaronder angst en depressie, zelfeffectiviteit en andere psychosociale uitkomsten.
|
Basislijn - 8 weken
|
Verandering in speekselcortisol vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Deelnemers leveren een klein speekselmonster via een passieve kwijlen in een flesje.
De stof van belang is cortisol (een indicator van lichaamsstress).
|
Basislijn - week 8
|
Verandering in hartslagvariabiliteit vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Het ECG voor elke deelnemer wordt ook opgenomen als reactie op een ongetemperde (normale) ademhaling van 5 minuten en een versnelde ademhaling van 5 minuten (ingesteld op een metronoom).
Alle deelnemers zullen deze beoordelingen op baseline en in week 8 voltooien.
|
Basislijn - 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UIUC_IRB_12362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga conditie
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid