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Estudo de exercícios de alongamento e ioga (SAYExercise)

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Os efeitos de uma intervenção de ioga de 8 semanas na cognição e aptidão funcional em adultos mais velhos

Os pesquisadores propõem testar os efeitos de uma intervenção de ioga em grupo, supervisionada e baseada no local, de 8 semanas, na cognição e na aptidão funcional em adultos mais velhos. O estudo SAY Exercise comparará o grupo de ioga a um grupo de alongamento para determinar se o programa melhora a atenção e a cognição, reduz as limitações funcionais, melhora o desempenho funcional nas atividades cotidianas, bem como a saúde psicológica em idosos sedentários entre 55 e 80 anos de idade . Os pesquisadores também propõem avaliar a variabilidade da frequência cardíaca usando um eletrocardiograma de 3 derivações e os níveis de cortisol salivar para entender os moderadores da relação ioga-cognição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55-80 anos de idade
  • Pouco ativo: zero a dois dias de atividade física (>30 minutos por dia) por semana, nos últimos seis meses
  • Os médicos pessoais consentem em participar de testes e intervenções de exercícios
  • Não envolvido em nenhum outro estudo de pesquisa de atividade física/exercício ou estudo de treinamento cognitivo.
  • Respostas adequadas ao questionário Entrevista por Telefone do Estado Cognitivo (TICS-M)
  • Acuidade corrigida (para perto e para longe) de 20/40 ou melhor em ambos os olhos
  • Pontuação de depressão inicial no GDS-15 abaixo dos níveis clínicos (>5)
  • Capaz de se levantar e descer do chão
  • Confortável com leitura, escrita e fala em inglês

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 55 ou acima de 80 anos
  • Altos níveis de atividade física (mais de 2 vezes por semana, >30 minutos, nos últimos 6 meses)
  • Praticantes regulares de yoga (prática anterior ou atual há mais de 6 meses)
  • Envolvido em outro estudo de pesquisa de atividade física/exercício ou estudo de treinamento cognitivo
  • Não consentimento do médico
  • Resposta inadequada no GDS-15 e TICS-M
  • Acuidade não corrigida (para perto e para longe) superior a 20/40 em ambos os olhos
  • Incapacidade de se comunicar efetivamente em inglês
  • Intenção de ficar longe da área por um longo período de tempo resultando em mais de 2 faltas nas sessões de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição de ioga
Os participantes serão instruídos a aprender posturas de ioga, bem como respiração baseada em ioga e práticas meditativas por instrutores de ioga certificados. As posturas primárias de Hatha Yoga serão realizadas usando adereços como tapetes de yoga, blocos, cintos e cobertores. As aulas serão realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Comportamental: Condição de ioga
Aulas com duração de uma hora, realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de alongamento
Os exercícios com foco no alongamento e fortalecimento de todos os grupos musculares serão realizados em sessões de uma hora de duração realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas. As aulas são conduzidas por especialistas em exercícios treinados.
Comportamental: Condição de alongamento
Aulas com duração de uma hora, realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na cognição avaliadas por uma bateria neuropsicológica de testes baseados em computador e lápis de papel desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes completarão uma bateria neuropsicológica de tarefas avaliando memória, atenção e tomada de decisão na linha de base (antes de iniciar o programa) e na semana 8 (após concluir o programa de exercícios).
Linha de base - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aptidão funcional desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes completarão uma bateria de testes de função física avaliando equilíbrio, flexibilidade, força e mobilidade na linha de base e na semana 8.
Linha de base - 8 semanas
Mudança nos resultados psicossociais desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes preencherão um pacote de questionários avaliando autoestima, afeto positivo e negativo, incluindo ansiedade e depressão, autoeficácia e outros resultados psicossociais.
Linha de base - 8 semanas
Mudança no cortisol salivar desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - semana 8
Os participantes fornecerão uma pequena amostra de saliva por meio de uma baba passiva em um frasco. O composto de interesse é o cortisol (um indicador de estresse corporal).
Linha de base - semana 8
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
O EKG para cada participante também será registrado em resposta a uma respiração de 5 minutos sem ritmo (normal) e respiração de 5 minutos com ritmo (definida para um metrônomo). Todos os participantes completarão essas avaliações no início e na semana 8.
Linha de base - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UIUC_IRB_12362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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