- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650532
Venyttely- ja joogaharjoitustutkimus (SAYExercise)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
8 viikon joogaintervention vaikutukset kognitioon ja toiminnalliseen kuntoon vanhemmilla aikuisilla
Tutkijat ehdottavat, että testataan 8 viikon valvotun, paikkakohtaisen ryhmäjoogaintervention vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja toiminnalliseen kuntoon.
SAY Exercise -tutkimuksessa verrataan joogaryhmää venyttelyryhmään sen selvittämiseksi, parantaako ohjelma huomiokykyä ja kognitiokykyä, vähentääkö toiminnallisia rajoituksia, parantaako toiminnallista suorituskykyä jokapäiväisessä toiminnassa sekä psyykkistä terveyttä istumista ikääntyneillä 55-80-vuotiailla. .
Tutkijat ehdottavat myös sykkeen vaihtelun arvioimista käyttämällä 3-kytkentäistä EKG:tä ja syljen kortisolitasoja joogan ja kognition suhteen moderaattorien ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-80 vuoden iässä
- Matala aktiivisuus: nollasta kahteen päivään fyysistä aktiivisuutta (> 30 minuuttia päivässä) viikossa edellisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilökohtaiset lääkärit suostuvat osallistumaan testeihin ja harjoituksiin
- Ei ole mukana missään muussa fyysisen aktiivisuuden/harjoitustutkimuksessa tai kognitiivisen harjoittelun tutkimuksessa.
- Riittävät vastaukset Kognitiivisen tilan puhelinhaastatteluun (TICS-M).
- Korjattu (lähellä ja kaukana) terävyys 20/40 tai parempi molemmissa silmissä
- Alkuperäinen masennuksen pistemäärä GDS-15:ssä alle kliinisen tason (>5)
- Pystyy nousemaan ylös ja alas lattialta
- Mukava lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Korkea fyysinen aktiivisuus (yli 2 kertaa viikossa, >30 minuuttia, viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Säännölliset joogan harjoittajat (aiemmin tai tällä hetkellä yli 6 kuukautta)
- Mukana muussa fyysisen aktiivisuuden/harjoitustutkimuksessa tai kognitiivisen harjoittelun tutkimuksessa
- Lääkärin suostumattomuus
- Riittämätön vaste GDS-15:ssä ja TICS-M:ssä
- Korjaamaton (lähellä ja kaukana) terävyys yli 20/40 kummassakin silmässä
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti englanniksi
- Aikomus olla poissa alueelta pitkään, mikä johtaa yli 2 poissaoloon harjoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Joogan kunto
Sertifioitujen jooga-ohjaajien toimesta osallistujia ohjataan oppimaan jooga-asentoja sekä joogapohjaisia hengitys- ja meditatiivisia käytäntöjä.
Ensisijaiset Hatha-jooga-asennot suoritetaan käyttäen rekvisiitta, kuten joogamattoja, palikoita, vöitä ja peittoja.
Kurssit pidetään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Tunnin kestävät tunnit 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venyttelytila
Kaikkien lihasryhmien venyttelyyn ja vahvistamiseen keskittyvät harjoitukset suoritetaan tunnin pituisissa harjoituksissa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tunteja johtavat koulutetut liikuntaasiantuntijat.
|
Tunnin kestävät tunnit 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognition muutokset, jotka on arvioitu neuropsykologisella tietokonepohjaisilla ja paperikynätesteillä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat neuropsykologisen sarjan tehtäviä, joissa arvioidaan muistia, huomiokykyä, päätöksentekoa lähtötilanteessa (ennen ohjelman aloittamista) ja viikolla 8 (harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisessa kunnossa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat sarjan fyysisiä toimintatestejä, joissa arvioidaan tasapainoa, joustavuutta, voimaa ja liikkuvuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
Muutos psykososiaalisissa tuloksissa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät paketin kyselylomakkeita, joissa arvioidaan itsetuntoa, positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia, mukaan lukien ahdistus ja masennus, itsetehokkuus ja muut psykososiaaliset tulokset.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
Syljen kortisolin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Osallistujat antavat pienen sylkinäytteen passiivisen kuolaamisen kautta pulloon.
Kiinnostava yhdiste on kortisoli (kehon stressin indikaattori).
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
Muutos sykevaihtelussa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan EKG tallennetaan myös vastauksena 5 minuutin tahdistettuun (normaaliin) hengitykseen ja 5 minuutin tahdistettuun (metronomille asetettuun) hengitykseen.
Kaikki osallistujat suorittavat nämä arvioinnit lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIUC_IRB_12362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Joogan kunto
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki