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Étude d'étirements et d'exercices de yoga (SAYExercise)

21 février 2017 mis à jour par: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Les effets d'une intervention de yoga de 8 semaines sur la cognition et la condition physique chez les personnes âgées

Les enquêteurs proposent de tester les effets d'une intervention de yoga de groupe supervisée de 8 semaines, basée sur le site, sur la cognition et la forme physique fonctionnelle chez les personnes âgées. L'étude SAY Exercise comparera le groupe de yoga à un groupe d'étirements pour déterminer si le programme améliore l'attention et la cognition, réduit les limitations fonctionnelles, améliore les performances fonctionnelles dans les activités quotidiennes, ainsi que la santé psychologique des personnes âgées sédentaires entre 55 et 80 ans. . Les chercheurs proposent également d'évaluer la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un ECG à 3 dérivations et des niveaux de cortisol salivaire pour comprendre les modérateurs de la relation yoga-cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55-80 ans
  • Faible activité physique : zéro à deux jours d'activité physique (> 30 minutes par jour) par semaine, au cours des six derniers mois
  • Les médecins personnels consentent à participer aux tests et à l'intervention d'exercice
  • Ne participe à aucune autre étude de recherche sur l'activité physique/l'exercice ou à l'entraînement cognitif.
  • Réponses adéquates au questionnaire de l'entretien téléphonique sur l'état cognitif (TICS-M)
  • Acuité corrigée (de près et de loin) de 20/40 ou mieux dans les deux yeux
  • Score de dépression initial sur GDS-15 inférieur aux niveaux cliniques (> 5)
  • Capable de se lever et de descendre du sol
  • Aisance à lire, écrire et parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 55 ans ou plus de 80 ans
  • Niveaux d'activité physique élevés (plus de 2 fois par semaine, > 30 minutes, au cours des 6 derniers mois)
  • Praticiens réguliers du yoga (pratiquant auparavant ou actuellement depuis plus de 6 mois)
  • Impliqué dans une autre étude de recherche sur l'activité physique / l'exercice ou une étude d'entraînement cognitif
  • Non consentement du médecin
  • Réponse inadéquate sur le GDS-15 et le TICS-M
  • Acuité non corrigée (de près et de loin) supérieure à 20/40 dans l'un ou l'autre œil
  • Incapacité à communiquer efficacement en anglais
  • Intention de s'éloigner de la zone pendant une longue période entraînant plus de 2 absences aux séances d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Condition de yoga
Les participants apprendront les postures de yoga ainsi que les pratiques de respiration et de méditation basées sur le yoga par des instructeurs de yoga certifiés. Les postures primaires de Hatha yoga seront exécutées à l'aide d'accessoires tels que des tapis de yoga, des blocs, des ceintures et des couvertures. Les cours auront lieu 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Condition de yoga
Cours d'une heure, dispensés 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: État d'étirement
Des exercices axés sur l'étirement et le renforcement de tous les groupes musculaires seront effectués lors de séances d'une heure organisées 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Les cours sont animés par des spécialistes de l'exercice.
Comportemental: État d'étirement
Cours d'une heure, dispensés 3 fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la cognition évalués par une batterie neuropsychologique de tests informatiques et papier-crayon de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence - 8 semaines
Les participants effectueront une batterie de tâches neuropsychologiques évaluant la mémoire, l'attention, la prise de décision au départ (avant de commencer le programme) et à la semaine 8 (après avoir terminé le programme d'exercices).
Base de référence - 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition physique fonctionnelle de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence - 8 semaines
Les participants effectueront une batterie de tests de fonction physique évaluant l'équilibre, la flexibilité, la force et la mobilité au départ et à la semaine 8.
Base de référence - 8 semaines
Changement des résultats psychosociaux de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence - 8 semaines
Les participants rempliront un ensemble de questionnaires évaluant l'estime de soi, les affects positifs et négatifs, y compris l'anxiété et la dépression, l'auto-efficacité et d'autres résultats psychosociaux.
Base de référence - 8 semaines
Modification du cortisol salivaire entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence - semaine 8
Les participants fourniront un petit échantillon de salive via une bave passive dans un flacon. Le composé d'intérêt est le cortisol (un indicateur de stress corporel).
Base de référence - semaine 8
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence - 8 semaines
L'ECG de chaque participant sera également enregistré en réponse à une respiration non rythmée (normale) de 5 minutes et à une respiration rythmée de 5 minutes (réglée sur un métronome). Tous les participants effectueront ces évaluations au départ et à la semaine 8.
Base de référence - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIUC_IRB_12362

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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