Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stretching og Yoga Exercise Study (SAYExercise)

21. februar 2017 oppdatert av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Effektene av en 8-ukers yogaintervensjon på kognisjon og funksjonell kondisjon hos eldre voksne

Etterforskerne foreslår å teste effekten av en 8-ukers veiledet, stedsbasert gruppeyoga-intervensjon på kognisjon og funksjonell kondisjon hos eldre voksne. SAY Exercise-studien vil sammenligne yogagruppen med en tøyningsgruppe for å avgjøre om programmet forbedrer oppmerksomhet og kognisjon, reduserer funksjonelle begrensninger, forbedrer funksjonell ytelse i daglige aktiviteter, samt psykologisk helse hos stillesittende eldre voksne mellom 55-80 år. . Etterforskerne foreslår også å vurdere hjertefrekvensvariasjoner ved å bruke et 3-avlednings EKG og spyttkortisolnivåer for å forstå moderatorene av yoga-kognisjonsforholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55-80 år
  • Lite aktiv: null til to dager med fysisk aktivitet (>30 minutter per dag) per uke, de siste seks månedene
  • Personlige leger samtykker i å delta i testing og treningsintervensjon
  • Ikke involvert i noen annen fysisk aktivitet/treningsstudie eller kognitiv treningsstudie.
  • Adekvate svar på spørreskjemaet telefonintervju om kognitiv status (TICS-M).
  • Korrigert (nær og fjern) skarphet på 20/40 eller bedre i begge øyne
  • Innledende depresjonsscore på GDS-15 under kliniske nivåer (>5)
  • Kan komme opp og ned fra gulvet
  • Komfortabel med å lese, skrive og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 55 eller over 80 år
  • Høyt fysisk aktivitetsnivå (mer enn 2 ganger per uke, >30 minutter, de siste 6 månedene)
  • Vanlige yogautøvere (tidligere eller for tiden praktisert i mer enn 6 måneder)
  • Involvert i annen fysisk aktivitet/treningsstudie eller kognitiv treningsstudie
  • Ikke-samtykke fra legen
  • Utilstrekkelig respons på GDS-15 og TICS-M
  • Ukorrigert (nær og fjern) skarphet større enn 20/40 i begge øynene
  • Manglende evne til å kommunisere effektivt på engelsk
  • Hensikt å være borte fra området over lengre tid, noe som resulterer i mer enn 2 fravær på treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yoga tilstand
Deltakerne vil bli instruert til å lære yogastillinger samt yogabasert pust og meditativ praksis av sertifiserte yogainstruktører. Primære Hatha yogastillinger vil bli utført ved hjelp av rekvisitter som yogamatter, blokker, belter og tepper. Undervisningen vil bli holdt 3 ganger i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Yoga tilstand
Klasser som varer en time, holdes 3 ganger i uken i 8 uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Strekkende tilstand
Øvelser med fokus på tøying og styrking for alle muskelgrupper vil bli utført på en times lange økter holdt 3 ganger i uken i 8 uker. Klassene ledes av trente treningsspesialister.
Atferdsmessig: Strekkende tilstand
Klasser som varer en time, holdes 3 ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognisjon vurdert av et nevropsykologisk batteri av datamaskinbaserte tester og blyanttester fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Deltakerne vil fullføre et nevropsykologisk batteri med oppgaver som vurderer hukommelse, oppmerksomhet, beslutningstaking ved baseline (før start av programmet) og i uke 8 (etter fullført treningsprogrammet).
Baseline - 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell kondisjon fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Deltakerne vil fullføre et batteri med fysiske funksjonstester som vurderer balanse, fleksibilitet, styrke og mobilitet ved baseline og uke 8.
Baseline - 8 uker
Endring i psykososiale utfall fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Deltakerne vil fylle ut en pakke med spørreskjemaer som vurderer selvtillit, postitiv og negativ påvirkning, inkludert angst og depresjon, selveffektivitet og andre psykososiale utfall.
Baseline - 8 uker
Endring i spyttkortisol fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
Deltakerne vil gi en liten spyttprøve via en passiv sikle inn i et hetteglass. Forbindelsen av interesse er kortisol (en indikator på kroppsstress).
Utgangspunkt - uke 8
Endring i hjertefrekvensvariasjon fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline - 8 uker
EKG for hver deltaker vil også bli registrert som svar på en 5-minutters pusting uten tempo (normal) og 5-minutters tempoet (innstilt på en metronom). Alle deltakerne vil fullføre disse vurderingene ved baseline og uke 8.
Baseline - 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UIUC_IRB_12362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere