- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01650532
Studium protahování a cvičení jógy (SAYExercise)
21. února 2017 aktualizováno: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Účinky 8týdenní jógové intervence na kognici a funkční zdatnost u starších dospělých
Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinky 8týdenní skupinové jógové intervence pod dohledem na místě na kognici a funkční zdatnost u starších dospělých.
Studie SAY Exercise porovná jógovou skupinu se strečinkovou skupinou, aby zjistila, zda program zlepšuje pozornost a kognitivní schopnosti, snižuje funkční omezení, zlepšuje funkční výkon v každodenních činnostech a také psychické zdraví u starších dospělých ve věku 55-80 let se sedavým zaměstnáním. .
Vyšetřovatelé také navrhují zhodnotit variabilitu srdeční frekvence pomocí 3svodového EKG a hladin kortizolu ve slinách, aby porozuměli moderátorům vztahu jógy a kognice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55-80 let
- Nízká aktivita: nula až dva dny fyzické aktivity (>30 minut denně) týdně v předchozích šesti měsících
- Osobní lékaři souhlasí s účastí na testování a cvičební intervenci
- Není zapojen do žádné jiné výzkumné studie fyzické aktivity/cvičení nebo studie kognitivního tréninku.
- Adekvátní odpovědi na telefonický rozhovor dotazníku Cognitive Status (TICS-M).
- Korigovaná ostrost (na blízko i na dálku) 20/40 nebo lepší u obou očí
- Počáteční skóre deprese na GDS-15 pod klinickou úrovní (>5)
- Schopný vstávat a klesat z podlahy
- Pohodlné čtení, psaní a mluvení anglicky
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 55 let nebo nad 80 let
- Vysoká úroveň fyzické aktivity (více než 2krát týdně, >30 minut, za posledních 6 měsíců)
- Pravidelní cvičenci jógy (dříve nebo aktuálně cvičící déle než 6 měsíců)
- Zapojený do jiné výzkumné studie fyzické aktivity/cvičení nebo studie kognitivního tréninku
- Nesouhlas lékaře
- Nedostatečná odezva na GDS-15 a TICS-M
- Nekorigovaná ostrost (na blízko a na dálku) větší než 20/40 v každém oku
- Neschopnost efektivně komunikovat v angličtině
- Záměr být pryč z oblasti na dlouhou dobu, což má za následek více než 2 absence na cvičeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová podmínka
Účastníci budou instruováni, aby se naučili jógové pozice, stejně jako dýchání založené na józe a meditativní praktiky certifikovanými instruktory jógy.
Primární pozice Hatha jógy budou prováděny pomocí rekvizit, jako jsou podložky na jógu, bloky, opasky a přikrývky.
Kurzy budou probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Výuka trvá jednu hodinu, koná se 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natahovací stav
Cvičení zaměřené na protahování a posilování všech svalových skupin bude prováděno v hodinových lekcích 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Lekce vedou vyškolení specialisté na cvičení.
|
Výuka trvá jednu hodinu, koná se 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kognici hodnocené neuropsychologickou baterií počítačových a papírových tužkových testů od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Účastníci dokončí neuropsychologickou baterii úkolů hodnotících paměť, pozornost, rozhodování na začátku (před zahájením programu) a v 8. týdnu (po dokončení cvičebního programu).
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční zdatnosti z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Účastníci dokončí baterii fyzických funkčních testů hodnotících rovnováhu, flexibilitu, sílu a pohyblivost na začátku a v týdnu 8.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
|
Změna psychosociálních výsledků od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Účastníci vyplní balíček dotazníků hodnotících sebeúctu, pozitivní a negativní vlivy včetně úzkosti a deprese, vlastní účinnost a další psychosociální výsledky.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
|
Změna slinného kortizolu od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
|
Účastníci budou poskytovat malý vzorek slin prostřednictvím pasivního slintání do lahvičky.
Předmětem zájmu je kortizol (ukazatel tělesného stresu).
|
Výchozí stav - týden 8
|
|
Změna variability srdeční frekvence od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
EKG pro každého účastníka bude také zaznamenáno v reakci na 5minutové dýchání bez stimulace (normální) a 5minutové stimulované dýchání (nastavené na metronom).
Všichni účastníci dokončí tato hodnocení na začátku a v týdnu 8.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UIUC_IRB_12362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jógová podmínka
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko