- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650532
Undersøgelse af stræk- og yogaøvelser (SAYExercise)
21. februar 2017 opdateret af: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekterne af en 8-ugers yogaintervention på kognition og funktionel fitness hos ældre voksne
Efterforskerne foreslår at teste virkningerne af en 8-ugers overvåget, stedbaseret gruppeyoga-intervention på kognition og funktionel fitness hos ældre voksne.
SAY Exercise-undersøgelsen vil sammenligne yogagruppen med en strækgruppe for at afgøre, om programmet forbedrer opmærksomhed og kognition, reducerer funktionelle begrænsninger, forbedrer funktionel ydeevne i hverdagsaktiviteter samt psykologisk sundhed hos stillesiddende ældre voksne mellem 55-80 år. .
Efterforskerne foreslår også at vurdere pulsvariabiliteten ved hjælp af et 3-aflednings EKG og spytkortisolniveauer for at forstå moderatorerne af yoga-kognitionsforholdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55-80 år
- Lavt aktiv: nul til to dages fysisk aktivitet (>30 minutter om dagen) om ugen i de foregående seks måneder
- Personlige læger giver samtykke til at deltage i test og træningsintervention
- Ikke involveret i nogen anden undersøgelse af fysisk aktivitet/motion eller kognitiv træning.
- Tilstrækkelige svar på spørgeskemaet telefoninterview om kognitiv status (TICS-M).
- Korrigeret (nær og fjern) skarphed på 20/40 eller bedre i begge øjne
- Indledende depressionsscore på GDS-15 under kliniske niveauer (>5)
- Kan komme op og ned fra gulvet
- Komfortabel med at læse, skrive og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 55 eller over 80 år
- Højt fysisk aktivitetsniveau (mere end 2 gange om ugen, >30 minutter, inden for de sidste 6 måneder)
- Regelmæssige yogaudøvere (tidligere eller i øjeblikket praktiseret i mere end 6 måneder)
- Involveret i anden fysisk aktivitet/motionsforskningsstudie eller kognitiv træningsstudie
- Ikke-samtykke fra lægen
- Utilstrækkelig respons på GDS-15 og TICS-M
- Ukorrigeret (nær og fjern) skarphed på mere end 20/40 i begge øjne
- Manglende evne til at kommunikere effektivt på engelsk
- Hensigten at være væk fra området i en længere periode, hvilket resulterer i mere end 2 fravær ved træningssessionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Yoga tilstand
Deltagerne vil blive instrueret i at lære yogastillinger samt yogabaseret vejrtrækning og meditativ praksis af certificerede yogainstruktører.
Primære Hatha yogastillinger vil blive udført ved hjælp af rekvisitter som yogamåtter, blokke, bælter og tæpper.
Undervisningen afholdes 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Klasser af en times varighed, afholdes 3 gange om ugen i 8 uger.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stretching Tilstand
Øvelser med fokus på udstrækning og styrkelse for alle muskelgrupper vil blive udført ved en times lange sessioner afholdt 3 gange om ugen i 8 uger.
Klasserne ledes af uddannede træningsspecialister.
|
Klasser af en times varighed, afholdes 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kognition vurderet af et neuropsykologisk batteri af computerbaserede og papirblyanttests fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Deltagerne vil gennemføre et neuropsykologisk batteri af opgaver, der vurderer hukommelse, opmærksomhed, beslutningstagning ved baseline (før påbegyndelse af programmet) og i uge 8 (efter at have gennemført træningsprogrammet).
|
Baseline - 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i funktionel kondition fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Deltagerne vil gennemføre et batteri af fysiske funktionstests, der vurderer balance, fleksibilitet, styrke og mobilitet ved baseline og uge 8.
|
Baseline - 8 uger
|
Ændring i psykosociale resultater fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde en pakke med spørgeskemaer, der vurderer selvværd, postitiv og negativ påvirkning, herunder angst og depression, self-efficacy og andre psykosociale resultater.
|
Baseline - 8 uger
|
Ændring i spytkortisol fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Deltagerne vil give en lille spytprøve via en passiv savle ind i et hætteglas.
Forbindelsen af interesse er cortisol (en indikator for kropsstress).
|
Baseline - uge 8
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
EKG'et for hver deltager vil også blive registreret som svar på en 5 minutters upaced (normal) vejrtrækning og 5-minutters tempoet (indstillet til en metronom) vejrtrækning.
Alle deltagere vil gennemføre disse vurderinger ved baseline og uge 8.
|
Baseline - 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (SKØN)
26. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UIUC_IRB_12362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga tilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering