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Studio di esercizi di stretching e yoga (SAYExercise)

21 febbraio 2017 aggiornato da: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Gli effetti di un intervento di yoga di 8 settimane sulla cognizione e l'idoneità funzionale negli anziani

I ricercatori propongono di testare gli effetti di un intervento di yoga di gruppo supervisionato, basato sul sito, di 8 settimane sulla cognizione e l'idoneità funzionale negli anziani. Lo studio SAY Exercise confronterà il gruppo di yoga con un gruppo di stretching per determinare se il programma migliora l'attenzione e la cognizione, riduce i limiti funzionali, migliora le prestazioni funzionali nelle attività quotidiane, nonché la salute psicologica negli anziani sedentari tra i 55 e gli 80 anni . I ricercatori propongono anche di valutare la variabilità della frequenza cardiaca utilizzando un ECG a 3 derivazioni e livelli di cortisolo salivare per comprendere i moderatori della relazione yoga-cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55-80 anni di età
  • Bassa attività: da zero a due giorni di attività fisica (>30 minuti al giorno) a settimana, nei sei mesi precedenti
  • I medici personali acconsentono a partecipare ai test e all'intervento di esercizio
  • Non coinvolto in nessun altro studio di ricerca sull'attività fisica/esercizio fisico o studio di training cognitivo.
  • Risposte adeguate al questionario Intervista telefonica sullo stato cognitivo (TICS-M).
  • Acuità corretta (vicino e lontano) di 20/40 o migliore in entrambi gli occhi
  • Punteggio di depressione iniziale su GDS-15 al di sotto dei livelli clinici (>5)
  • In grado di alzarsi e abbassarsi dal pavimento
  • Comodo con la lettura, la scrittura e la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 anni o superiore a 80 anni
  • Elevati livelli di attività fisica (più di 2 volte a settimana, >30 minuti, negli ultimi 6 mesi)
  • Praticanti regolari di yoga (precedentemente o attualmente praticanti da più di 6 mesi)
  • Coinvolto in altri studi di ricerca sull'attività fisica/esercizio fisico o studi di training cognitivo
  • Mancato consenso del medico
  • Risposta inadeguata su GDS-15 e TICS-M
  • Acuità visiva non corretta (vicino e lontano) superiore a 20/40 in entrambi gli occhi
  • Incapacità di comunicare efficacemente in inglese
  • Intenzione di allontanarsi dall'area per un lungo periodo di tempo con conseguente più di 2 assenze alle sessioni di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione Yoga
I partecipanti saranno istruiti ad apprendere le posture yoga e le pratiche di respirazione e meditazione basate sullo yoga da istruttori di yoga certificati. Le posture primarie di Hatha yoga verranno eseguite utilizzando oggetti di scena come tappetini da yoga, blocchi, cinture e coperte. Le lezioni si terranno 3 volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Condizione Yoga
Lezioni della durata di un'ora, tenute 3 volte a settimana per 8 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Condizione di allungamento
Gli esercizi incentrati sullo stretching e il rafforzamento di tutti i gruppi muscolari verranno eseguiti in sessioni di un'ora tenute 3 volte a settimana per 8 settimane. Le lezioni sono guidate da specialisti di esercizi addestrati.
Comportamentale: Condizione di allungamento
Lezioni della durata di un'ora, tenute 3 volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella cognizione valutati da una batteria neuropsicologica di test basati su computer e matita di carta dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
I partecipanti completeranno una batteria neuropsicologica di compiti che valutano la memoria, l'attenzione, il processo decisionale al basale (prima di iniziare il programma) e alla settimana 8 (dopo aver completato il programma di esercizi).
Linea di base - 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'idoneità funzionale dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
I partecipanti completeranno una batteria di test di funzionalità fisica per valutare l'equilibrio, la flessibilità, la forza e la mobilità al basale e alla settimana 8.
Linea di base - 8 settimane
Variazione degli esiti psicosociali dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
I partecipanti completeranno un pacchetto di questionari per valutare l'autostima, gli affetti positivi e negativi tra cui ansia e depressione, l'autoefficacia e altri esiti psicosociali.
Linea di base - 8 settimane
Variazione del cortisolo salivare dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
I partecipanti forniranno un piccolo campione di saliva tramite una bava passiva in una fiala. Il composto di interesse è il cortisolo (un indicatore dello stress corporeo).
Linea di base - settimana 8
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
L'ECG per ogni partecipante verrà anche registrato in risposta a 5 minuti di respirazione non stimolata (normale) e 5 minuti di respirazione stimolata (impostata su un metronomo). Tutti i partecipanti completeranno queste valutazioni al basale e alla settimana 8.
Linea di base - 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIUC_IRB_12362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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