Изучение упражнений на растяжку и йогу (SAYExercise)
21 февраля 2017 г. обновлено: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Влияние 8-недельного занятия йогой на когнитивные функции и функциональную пригодность пожилых людей
Исследователи предлагают проверить влияние 8-недельного контролируемого группового занятия йогой на когнитивные функции и функциональную пригодность пожилых людей.
В исследовании SAY Exercise группа йоги сравнится с группой упражнений на растяжку, чтобы определить, улучшает ли программа внимание и познавательные способности, уменьшает ли функциональные ограничения, повышает ли функциональную работоспособность в повседневной деятельности, а также психологическое здоровье пожилых людей в возрасте от 55 до 80 лет, ведущих малоподвижный образ жизни. .
Исследователи также предлагают оценивать вариабельность сердечного ритма, используя ЭКГ в 3 отведениях и уровни кортизола в слюне, чтобы понять модераторов взаимосвязи йоги и познания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55-80 лет
- Низкая активность: от нуля до двух дней физической активности (> 30 минут в день) в неделю в течение предыдущих шести месяцев.
- Личное согласие врачей на участие в тестировании и вмешательстве с физическими упражнениями
- Не участвует в каких-либо других исследованиях физической активности/упражнений или исследованиях когнитивной тренировки.
- Адекватные ответы на вопросник телефонного интервью когнитивного статуса (TICS-M)
- Скорректированная (ближняя и дальняя) острота 20/40 или лучше для обоих глаз
- Начальная оценка депрессии по шкале GDS-15 ниже клинического уровня (>5)
- Умеет вставать и опускаться с пола
- Удобно читать, писать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- моложе 55 или старше 80 лет
- Высокий уровень физической активности (более 2 раз в неделю, >30 минут, за последние 6 месяцев)
- Регулярные практикующие йогу (ранее или в настоящее время практикующие более 6 месяцев)
- Участие в другом исследовании физической активности/упражнений или исследовании когнитивной тренировки
- Несогласие врача
- Неадекватная реакция на ГРС-15 и ТИКС-М
- Некорректированная (ближняя и дальняя) острота более 20/40 на любом глазу
- Неспособность эффективно общаться на английском языке
- Намерение находиться вдали от района в течение длительного периода времени, что привело к более чем 2 пропускам на тренировках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние йоги
Участникам будет предложено изучить позы йоги, а также дыхательные и медитативные практики, основанные на йоге, сертифицированными инструкторами по йоге.
Основные позы хатха-йоги будут выполняться с использованием таких реквизитов, как коврики для йоги, блоки, ремни и одеяла.
Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Занятия продолжительностью один час, проводятся 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Состояние растяжения
Упражнения, направленные на растяжку и укрепление всех групп мышц, будут выполняться на часовых сессиях, проводимых 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Занятия ведут подготовленные специалисты по физкультуре.
|
Занятия продолжительностью один час, проводятся 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в познании, оцененные с помощью нейропсихологической батареи компьютерных тестов и тестов с бумажным карандашом от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 неделя
|
Участники выполнят нейропсихологическую батарею задач, оценивающих память, внимание, принятие решений на исходном уровне (до начала программы) и на 8 неделе (после завершения программы упражнений).
|
Исходный уровень - 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 неделя
|
Участники пройдут серию тестов на физические функции, оценивающие баланс, гибкость, силу и подвижность на исходном уровне и на 8-й неделе.
|
Исходный уровень - 8 неделя
|
|
Изменение психосоциальных исходов по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 неделя
|
Участники заполнят пакет анкет, оценивающих самооценку, положительные и отрицательные эмоции, включая тревогу и депрессию, самоэффективность и другие психосоциальные последствия.
|
Исходный уровень - 8 неделя
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Участники будут предоставлять небольшой образец слюны через пассивную слюну во флакон.
Интересующим соединением является кортизол (индикатор стресса организма).
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 неделя
|
ЭКГ для каждого участника также будет записана в ответ на 5-минутное дыхание без стимуляции (нормальное) и 5-минутное дыхание с стимуляцией (под метроном).
Все участники завершат эти оценки на исходном уровне и на 8 неделе.
|
Исходный уровень - 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UIUC_IRB_12362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .