- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01650532
Stretching och Yoga Exercise Study (SAYExercise)
21 februari 2017 uppdaterad av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekterna av en 8-veckors yogaintervention på kognition och funktionell kondition hos äldre vuxna
Utredarna föreslår att testa effekterna av en 8-veckors övervakad, platsbaserad, gruppyogaintervention på kognition och funktionell kondition hos äldre vuxna.
SAY Exercise-studien kommer att jämföra yogagruppen med en stretchinggrupp för att avgöra om programmet förbättrar uppmärksamhet och kognition, minskar funktionella begränsningar, förbättrar funktionell prestation i vardagliga aktiviteter, såväl som psykologisk hälsa hos stillasittande äldre vuxna mellan 55-80 år. .
Utredarna föreslår också att man ska utvärdera hjärtfrekvensvariationer med hjälp av ett 3-avlednings-EKG och salivkortisolnivåer för att förstå moderatorerna för yoga-kognitionsrelationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55-80 år
- Låg aktiv: noll till två dagars fysisk aktivitet (>30 minuter per dag) per vecka, under föregående sex månader
- Personliga läkare samtycker till att delta i testning och träningsintervention
- Inte involverad i någon annan studie av fysisk aktivitet/träning eller kognitiv träning.
- Adekvata svar på frågeformuläret telefonintervju om kognitiv status (TICS-M).
- Korrigerad (nära och fjärran) skärpa på 20/40 eller bättre i båda ögonen
- Initial depressionspoäng på GDS-15 under kliniska nivåer (>5)
- Kan gå upp och ner från golvet
- Bekväm med att läsa, skriva och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Under 55 eller över 80 år
- Höga fysiska aktivitetsnivåer (mer än 2 gånger i veckan, >30 minuter, under de senaste 6 månaderna)
- Regelbundna yogautövare (tidigare eller för närvarande utövat i mer än 6 månader)
- Involverad i annan fysisk aktivitet/träningsstudie eller kognitiv träningsstudie
- Icke-medgivande av läkare
- Otillräckligt svar på GDS-15 och TICS-M
- Okorrigerad (nära och fjärran) skärpa större än 20/40 i båda ögat
- Oförmåga att kommunicera effektivt på engelska
- Avsikt att vara borta från området under en längre period vilket resulterar i mer än 2 frånvaro vid träningspassen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Yoga tillstånd
Deltagarna kommer att instrueras att lära sig yogaställningar samt yogabaserad andning och meditativa metoder av certifierade yogainstruktörer.
Primära Hatha yogaställningar kommer att utföras med hjälp av rekvisita som yogamattor, block, bälten och filtar.
Lektioner kommer att hållas 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
Lektioner på en timme, hålls 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stretching tillstånd
Övningar med fokus på stretching och förstärkning för alla muskelgrupper kommer att utföras vid en timme långa pass som hålls 3 gånger i veckan under 8 veckor.
Klasserna leds av utbildade träningsspecialister.
|
Lektioner på en timme, hålls 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i kognition som bedömts av ett neuropsykologiskt batteri av datorbaserade och papperstester från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Deltagarna kommer att slutföra ett neuropsykologiskt batteri av uppgifter som bedömer minne, uppmärksamhet, beslutsfattande vid baslinjen (innan programmet påbörjas) och vid vecka 8 (efter att ha avslutat träningsprogrammet).
|
Baslinje - 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i funktionell kondition från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Deltagarna kommer att genomföra ett batteri av fysiska funktionstester som bedömer balans, flexibilitet, styrka och rörlighet vid baslinjen och vecka 8.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Förändring i psykosociala utfall från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i ett paket med frågeformulär som bedömer självkänsla, positiva och negativa effekter inklusive ångest och depression, själveffektivitet och andra psykosociala resultat.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Förändring i salivkortisol från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - vecka 8
|
Deltagarna kommer att ge ett litet salivprov via en passiv dregla i en flaska.
Föreningen av intresse är kortisol (en indikator på kroppsstress).
|
Baslinje - vecka 8
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
EKG för varje deltagare kommer också att registreras som svar på en 5 minuters otemperad (normal) andning och 5 minuters paced (inställd på en metronom) andning.
Alla deltagare kommer att slutföra dessa bedömningar vid baslinjen och vecka 8.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UIUC_IRB_12362
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Yoga tillstånd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
JelikaLite LLCAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrytering
-
JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadIntegrering av egenvård för hiv och depression för att förbättra följsamheten hos perinatala kvinnorDepression | HIV-infektionerIndien
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad