Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stretching och Yoga Exercise Study (SAYExercise)

21 februari 2017 uppdaterad av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekterna av en 8-veckors yogaintervention på kognition och funktionell kondition hos äldre vuxna

Utredarna föreslår att testa effekterna av en 8-veckors övervakad, platsbaserad, gruppyogaintervention på kognition och funktionell kondition hos äldre vuxna. SAY Exercise-studien kommer att jämföra yogagruppen med en stretchinggrupp för att avgöra om programmet förbättrar uppmärksamhet och kognition, minskar funktionella begränsningar, förbättrar funktionell prestation i vardagliga aktiviteter, såväl som psykologisk hälsa hos stillasittande äldre vuxna mellan 55-80 år. . Utredarna föreslår också att man ska utvärdera hjärtfrekvensvariationer med hjälp av ett 3-avlednings-EKG och salivkortisolnivåer för att förstå moderatorerna för yoga-kognitionsrelationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55-80 år
  • Låg aktiv: noll till två dagars fysisk aktivitet (>30 minuter per dag) per vecka, under föregående sex månader
  • Personliga läkare samtycker till att delta i testning och träningsintervention
  • Inte involverad i någon annan studie av fysisk aktivitet/träning eller kognitiv träning.
  • Adekvata svar på frågeformuläret telefonintervju om kognitiv status (TICS-M).
  • Korrigerad (nära och fjärran) skärpa på 20/40 eller bättre i båda ögonen
  • Initial depressionspoäng på GDS-15 under kliniska nivåer (>5)
  • Kan gå upp och ner från golvet
  • Bekväm med att läsa, skriva och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 55 eller över 80 år
  • Höga fysiska aktivitetsnivåer (mer än 2 gånger i veckan, >30 minuter, under de senaste 6 månaderna)
  • Regelbundna yogautövare (tidigare eller för närvarande utövat i mer än 6 månader)
  • Involverad i annan fysisk aktivitet/träningsstudie eller kognitiv träningsstudie
  • Icke-medgivande av läkare
  • Otillräckligt svar på GDS-15 och TICS-M
  • Okorrigerad (nära och fjärran) skärpa större än 20/40 i båda ögat
  • Oförmåga att kommunicera effektivt på engelska
  • Avsikt att vara borta från området under en längre period vilket resulterar i mer än 2 frånvaro vid träningspassen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Yoga tillstånd
Deltagarna kommer att instrueras att lära sig yogaställningar samt yogabaserad andning och meditativa metoder av certifierade yogainstruktörer. Primära Hatha yogaställningar kommer att utföras med hjälp av rekvisita som yogamattor, block, bälten och filtar. Lektioner kommer att hållas 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Lektioner på en timme, hålls 3 gånger i veckan i 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Stretching tillstånd
Övningar med fokus på stretching och förstärkning för alla muskelgrupper kommer att utföras vid en timme långa pass som hålls 3 gånger i veckan under 8 veckor. Klasserna leds av utbildade träningsspecialister.
Lektioner på en timme, hålls 3 gånger i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognition som bedömts av ett neuropsykologiskt batteri av datorbaserade och papperstester från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Deltagarna kommer att slutföra ett neuropsykologiskt batteri av uppgifter som bedömer minne, uppmärksamhet, beslutsfattande vid baslinjen (innan programmet påbörjas) och vid vecka 8 (efter att ha avslutat träningsprogrammet).
Baslinje - 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell kondition från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Deltagarna kommer att genomföra ett batteri av fysiska funktionstester som bedömer balans, flexibilitet, styrka och rörlighet vid baslinjen och vecka 8.
Baslinje - 8 veckor
Förändring i psykosociala utfall från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Deltagarna kommer att fylla i ett paket med frågeformulär som bedömer självkänsla, positiva och negativa effekter inklusive ångest och depression, själveffektivitet och andra psykosociala resultat.
Baslinje - 8 veckor
Förändring i salivkortisol från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - vecka 8
Deltagarna kommer att ge ett litet salivprov via en passiv dregla i en flaska. Föreningen av intresse är kortisol (en indikator på kroppsstress).
Baslinje - vecka 8
Förändring i hjärtfrekvensvariation från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
EKG för varje deltagare kommer också att registreras som svar på en 5 minuters otemperad (normal) andning och 5 minuters paced (inställd på en metronom) andning. Alla deltagare kommer att slutföra dessa bedömningar vid baslinjen och vecka 8.
Baslinje - 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UIUC_IRB_12362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Yoga tillstånd

3
Prenumerera