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Estudio de ejercicios de estiramiento y yoga (SAYExercise)

21 de febrero de 2017 actualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Los efectos de una intervención de yoga de 8 semanas sobre la cognición y el estado físico funcional en adultos mayores

Los investigadores proponen probar los efectos de una intervención de yoga grupal supervisada, basada en el sitio, de 8 semanas sobre la cognición y la aptitud funcional en adultos mayores. El estudio SAY Exercise comparará el grupo de yoga con un grupo de estiramiento para determinar si el programa mejora la atención y la cognición, reduce las limitaciones funcionales, mejora el rendimiento funcional en las actividades cotidianas, así como la salud psicológica en adultos mayores sedentarios de entre 55 y 80 años. . Los investigadores también proponen evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante un electrocardiograma de 3 derivaciones y los niveles de cortisol salival para comprender los moderadores de la relación yoga-cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55-80 años de edad
  • Baja actividad: de cero a dos días de actividad física (>30 minutos por día) por semana, en los seis meses anteriores
  • Los médicos personales dan su consentimiento para participar en las pruebas y la intervención de ejercicios.
  • No participar en ningún otro estudio de investigación sobre actividad física/ejercicio o estudio de entrenamiento cognitivo.
  • Respuestas adecuadas al cuestionario Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo (TICS-M)
  • Agudeza visual corregida (de cerca y de lejos) de 20/40 o mejor en ambos ojos
  • Puntuación de depresión inicial en GDS-15 por debajo de los niveles clínicos (>5)
  • Capaz de levantarse y bajarse del suelo.
  • Cómodo para leer, escribir y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 55 o mayores de 80 años
  • Altos niveles de actividad física (más de 2 veces por semana, >30 minutos, en los últimos 6 meses)
  • Practicantes habituales de yoga (practicantes anteriores o actuales durante más de 6 meses)
  • Involucrado en otro estudio de investigación de actividad física/ejercicio o estudio de entrenamiento cognitivo
  • No consentimiento del médico.
  • Respuesta inadecuada en el GDS-15 y TICS-M
  • Agudeza visual no corregida (de cerca y de lejos) superior a 20/40 en cualquiera de los ojos
  • Incapacidad para comunicarse efectivamente en inglés.
  • Intención de estar fuera del área por un largo período de tiempo resultando en más de 2 ausencias en las sesiones de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición de yoga
Los participantes recibirán instrucciones para aprender posturas de yoga, así como prácticas de respiración y meditación basadas en yoga por parte de instructores de yoga certificados. Las posturas primarias de Hatha yoga se realizarán utilizando accesorios como colchonetas de yoga, bloques, cinturones y mantas. Las clases se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 8 semanas.
Conductual: Condición de yoga
Clases de una hora de duración, 3 veces por semana durante 8 semanas.
COMPARADOR_ACTIVO: Condición de estiramiento
Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de todos los grupos musculares se realizarán en sesiones de una hora de duración, 3 veces por semana durante 8 semanas. Las clases son dirigidas por especialistas en ejercicio capacitados.
Conductual: Condición de estiramiento
Clases de una hora de duración, 3 veces por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la cognición evaluados por una batería neuropsicológica de pruebas de lápiz y papel basadas en computadora desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Los participantes completarán una batería neuropsicológica de tareas que evalúan la memoria, la atención y la toma de decisiones al inicio (antes de comenzar el programa) y en la semana 8 (después de completar el programa de ejercicios).
Línea de base - semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la condición física funcional desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Los participantes completarán una batería de pruebas de función física que evaluarán el equilibrio, la flexibilidad, la fuerza y ​​la movilidad al inicio y en la semana 8.
Línea de base - semana 8
Cambio en los resultados psicosociales desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Los participantes completarán un paquete de cuestionarios que evalúan la autoestima, el afecto positivo y negativo, incluida la ansiedad y la depresión, la autoeficacia y otros resultados psicosociales.
Línea de base - semana 8
Cambio en el cortisol salival desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Los participantes proporcionarán una pequeña muestra de saliva a través de una baba pasiva en un vial. El compuesto de interés es el cortisol (un indicador del estrés corporal).
Línea de base - semana 8
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
El electrocardiograma de cada participante también se registrará en respuesta a una respiración sin ritmo (normal) de 5 minutos y una respiración con ritmo (ajustada a un metrónomo) de 5 minutos. Todos los participantes completarán estas evaluaciones al inicio y en la semana 8.
Línea de base - semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UIUC_IRB_12362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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